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  •   2023年11月21日,國家藥品監督管理局發布了《國家藥監局關于9批次化妝品檢出禁用原料的通告》,公布了發道無硅油控油修護洗發液等9批次不符合規定的化妝品。通告稱:在2023年國家化妝品抽樣檢驗工作中,經江西省藥品檢驗檢測研究院等單位檢驗,產品標簽標示委托方為深圳市發道生物科技有限公司、受托方為廣州市驕子日化有限公司生產的發道無硅油控油修護洗發液等9批次化妝品不符合規定,檢出《化妝品安全技術規范(2015年版)》中規定的禁用原料。

      根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》《化妝品抽樣檢驗管理辦法》,國家藥監局要求廣東省、廣西壯族自治區藥品監督管理部門對上述不符合規定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產企業依法立案調查,責令相關企業立即依法采取風險控制措施并自查整改。各省(區、市)藥品監督管理部門責令相關化妝品經營者立即停止經營上述化妝品,依法調查其進貨查驗記錄等情況,對違法產品進行追根溯源;發現違法行為的,依法嚴肅查處;涉嫌犯罪的,依法移送公安機關。

      化妝品抽檢不合格的事件一直層出不窮。這已經是自2023年來國家藥品監督管理局發布的第19份化妝品檢出禁用原料的通告。

      根據統計,2023年國家化妝品抽檢工作中,已經公布了477批次抽檢不合規的化妝品。檢測出含禁用原料的化妝品高達79批,占16.56%。經過對國家藥監局今年通報的19起化妝品檢測不合規的477批產品進行統計,現洗發、護發、染發相關產品抽檢不合格比例竟然占一半。

      頭發的護理用品幾乎涉及到每個人的日常生活,可以稱之為日耗品。如果質量得不到保障,將廣泛的危害到群眾的健康。禁用原料對人們健康的影響非常大,比如鄰氨基苯酚和三氯生。

      鄰氨基苯酚,常被添加在染發劑、黑發露當中,對我們的皮膚有刺激性,接觸后容易引起皮膚發紅瘙癢、過敏性皮炎、眼睛充血以及打噴嚏和刺激性咳嗽等反應。

      三氯生,常被添加在祛屑止癢型洗發露中。含三氯生的產品接觸到皮膚,容易出現皮膚紅疹、瘙癢等過敏反應,造成痤瘡樣皮疹、紫癲等。最值得注意的是,有一定的致畸性,對肌肉功能也有危害。

      為進一步加強化妝品原料管理,保證化妝品質量安全。除了這兩種禁用原料之外,國家藥監局還在2021年更新了化妝品禁用原料目錄,規定了1284種禁用原料。具體內容請查看附件。

      雖然本次統計的數據比較嚇人,但是大家也不必為此感到恐慌。

      2023年01月11日,國家藥品監督管理局發布了《化妝品抽樣檢驗管理辦法》的公告(2023年第5號),自2023年3月1日起正式施行。

    《化妝品抽樣檢驗管理辦法》旨在加強化妝品監督管理,規范化妝品抽樣檢驗工作,保障消費者使用安全。該管理辦法明確了抽樣檢驗的范圍、程序、方法和結果處理等方面的規定,適用于對市場上銷售的化妝品進行抽樣檢驗。自該管理辦法施行以后,效果顯著,相較于今年1月份、2月份,不合格批次有了顯著下降。


      保障化妝品安全、規范市場秩序,國家藥監局在今日又公布了《國家藥監局關于發布實施牙膏備案資料管理規定的公告(2023年第148號)》,并在2023年12月1日正式施行。

      總之,隨著一系列管理辦法的不斷實施和監管力度的不斷加強,一定會對于保障化妝品安全、規范市場秩序起到積極的作用。雖然目前仍存在一些問題,但隨著監管的加強和市場的規范,相信未來化妝品行業將更加健康、穩定的發展。

    《化妝品禁用原料目錄》.doc

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