澳門首個新藥臨床試驗正式啟動

8月29日，澳門首個新藥臨床試驗啟動暨勃林格殷格翰攜手澳門科技大學臨床試驗中心戰略合作簽約儀式舉行。這不僅標志著澳門邁出歷史性的一步——首次具備承接和開展新藥臨床試驗的能力，更意味著粵港澳大灣區（以下簡稱大灣區）臨床研究網絡“最后一塊拼圖”得以補齊，實現全域覆蓋，為大灣區醫療創新注入新的活力。

澳門藥物監督管理局副局長李世恩肯定了澳門科技大學臨床試驗中心自成立以來，在臨床試驗質量管理和科研團隊建設方面作出的積極努力，為此次臨床試驗順利獲得批準奠定了堅實基礎。勃林格殷格翰選擇澳門作為新藥臨床試驗試點，這充分體現了對澳門醫療水平與科研潛力的認可，亦與特區政府推動大健康產業發展的目標相呼應。

據悉，此次獲批開展的FIBRONEER?-SARD試驗為全球多中心IIIb期臨床試驗，由勃林格殷格翰作為申辦方發起，澳門科技大學臨床試驗中心（MUST-CTC）開展實施，科大醫院作為臨床試驗研究場所，香港大學臨床試驗中心（HKU-CTC）作為戰略協作方提供支持。FIBRONEER?-SARD是一項在系統性自身免疫性風濕性疾病相關間質性肺疾病（SARD-ILD）患者中評價nerandomilast治療的療效和安全性的雙盲、隨機、安慰劑對照試驗，計劃在全球約15個國家和地區同步開展。

澳門科技大學副校長、臨床試驗中心首席總監譚廣亨表示：“開展澳門首個創新藥臨床試驗不僅是我校醫學教育與科研成果轉化的重要實踐，更是我們建設國際化科研平臺的重要里程碑，將為澳門醫學教育與臨床能力提升帶來深遠的影響。”

勃林格殷格翰大中華區研發和醫學負責人張維表示：“此次通過與澳門科技大學臨床試驗中心和香港大學臨床試驗中心的通力協作，讓我們有幸共同創造并見證了澳門歷史上首個新藥臨床試驗的成功獲批和啟動，不僅是HOPE項目完成大灣區全域覆蓋的重要階段性成果，更是‘中國關鍵’戰略在創新合作模式探索上的又一次成功與突破。“

香港大學臨床試驗中心執行總監游廣智表示：“大灣區的醫學研究平臺聯動是實現跨區域患者可及性與臨床能力提升的關鍵路徑。通過此次項目合作，大灣區在全球臨床研究網絡中的影響力也將進一步增強。”

據悉，未來三方將在監管協同、人才共育、項目共研等方面創造多重價值，推動醫療資源在大灣區各地區間的高效流動與共享。這一合作模式不僅為大灣區形成一體化的國際臨床研究網絡打下堅實基礎，也為區域醫療創新提供了可復制、可推廣的樣本。