特殊人群使用洛匹那韋利托那韋片的介紹

　　1、兒童：

　　2歲以下兒童的藥代動力學數據有限。53名年齡在6個月至12歲的兒童患者參加了洛匹那韋利托那韋口服液300/75 mg/m2每日兩次和230/57.5 mg/m2 每日兩次的藥代動力學研究。在給予本品230/57.5 mg/m2 每日兩次（不給奈韋拉平）（n=12）或300/75 mg/m2每日兩次（給奈韋拉平）（n=12）后，洛匹那韋的平均穩態AUC值、Cmax和Cmin分別為72.6±31.1μg?h/mL、8.2±2.9μg/mL、3.4±2.1μg/mL和85.8±36.9μg?h/mL、10.0±3.3μg/mL、3.6±5.5μg/mL。230/57.5 mg/m2每日兩次（不給奈韋拉平）方案和300/75 mg/m2 每日兩次（給奈韋拉平）方案得到的洛匹那韋血漿濃度與在接受400/100 mg 每日兩次方案（不給奈韋拉平）的成年患者得到的血漿濃度相近。洛匹那韋利托那韋每日一次的用藥方法未在兒童患者中進行評估。

　　2、性別，種族和年齡：

　　尚未在老年患者中對本品的藥代動力學進行研究。成年患者未見與年齡或性別相關的藥代動力學差異。藥代動力學的種族差異尚未確定。

　　3、腎功能不全：

　　尚未在腎功能不全患者中進行洛匹那韋的藥代動力學研究；但是，因為洛匹那韋經腎臟的清除率微乎其微，因此腎功能不全患者不會發生總體清除率的下降。

　　4、肝功能不全：

　　在一項多劑量洛匹那韋利托那韋（400/100mg每日兩次）治療的研究中，比較了輕至中度肝功能不全與肝功能正常的HIV感染者的穩態藥代動力學參數。洛匹那韋總濃度會有約30%的小幅增加，但并無臨床相關性。