王亞寧：中國醫藥監管展現的“中國速度”在某些領域已超過其他國家和地區

　　12月5日至6日，由每日經濟新聞主辦的“2024第十三屆中國上市公司峰會”系列活動在四川成都舉行。12月6日，由成都傳媒集團指導、每日經濟新聞主辦、四川省醫藥行業協會作為支持單位的“2024生物醫藥大會”在成都舉行。本屆生物醫藥大會以“解碼中國醫藥變革之路”為主題，與會嘉賓從多個維度剖析中國生物醫藥產業的現狀與挑戰，共同探討高質量發展新機遇。

　　在圓桌對話環節，上海瑞寧康生物醫藥科技發展有限公司（以下簡稱瑞寧康生物）創始人、前FDA定量藥理部部長王亞寧結合自己的經驗分享稱，當下，中國醫藥研發正在快速追趕。在企業端，中國真正的創新藥物的比例以及能進入前列的創新藥比例大幅增加。從監管的角度看，近些年，中國醫藥監管快速趕上了美國、歐洲、日本等在新藥研發領域比較先進的國家和地區。在他看來，在某些領域，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）展現的“中國速度”已經超過了其他國家和地區。

　　瑞寧康生物創始人王亞寧 圖片來源：主辦方提供

　　王亞寧表示，一個最典型的例子，在定量藥理領域，CDE發表指南的速度遠超ICH（國際人用藥品注冊技術協調會）以及FDA（美國食品藥品監督管理局）等監管方。他注意到，當CDE認識到一個領域的重要性，它的整個推動速度非常快，從組織專家討論、起草草案到定稿可能僅用半年、一年，甚至最多兩年時間就做出來了。

　　王亞寧還表示，市場確實存在一些問題，包括資本看不到退出渠道，所以減少了對醫藥領域的投資，導致中小企業把自己的“青苗”產品賣出去，“但我覺得這也不算什么特別壞的事情，因為這本身就說明它們的產品已經得到了國際大公司的認可，這是對國內企業新藥研發能力的肯定，同時也解決了這些企業的資金問題”。在這個過程中，中小企業能跟大企業一起成長，“而且是一種加速度的成長”，比如快速推進項目的經驗等，這對中國的新藥研發領域都可以起到非常重要的推動作用。