2023年8月2日，癌癥治療研究公司Massive Bio與希臘Asklepieia、BeStrong和Open Health Alliance達成合作，以加強癌癥臨床試驗。Massive Bio和Asklepieia將利用各自的創新技術，為腫瘤學家和患者提供無與倫比的機會，讓其獲得重要的臨床試驗、個性化癌癥治療和適當療法的報告。Asklepieia將利用其平臺識別最有可能從新型臨床試驗中獲益的患者，擴大Massive Bio的試驗范圍。同時，BeStrong和Open Health Alliance將為醫生提供最新的臨床試驗信息，以加快患者轉診、實時支持以及與希臘癌癥患者或護理人員的聯系。
7月30日，國家藥監局黨組書記、局長李利主持召開會議，研究部署創新藥臨床試驗審評審批改革工作，審議通過《優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》。會議指出，藥物臨床試驗是創新藥研發的關鍵環節，開展優化......
《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》規定，申請特定全營養配方食品注冊需要進行臨床試驗，提交臨床試驗報告，為此，市場監管總局于2016年制定發布《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范（試行）》（以下......
全球首款“可降解鎂金屬顱骨固定系統”多中心臨床試驗于2024年6月30日在上海啟動。這一系統由上海神經外科專家會同上海一家本土科技創新企業的科學家們，歷時多年自主研發而成，填補了世界神經外科手術材料領......
“智能繃帶”可貼合在皮膚上監測傷情。圖片來源：加州理工學院科技日報北京6月23日電 （記者張夢然）據新一期《自然·材料》報道，美國南加州大學凱克醫學院和加州理工學院聯合團隊正在開發一系列尖端......
6月18日，沃森生物發布公告表示，公司決定終止研發重組新型冠狀病毒疫苗和重組新型冠狀病毒變異株疫苗的臨床試驗。今年4月，沃森生物終于開始清理新冠疫苗產品研究戰場。終止兩項新型疫苗臨床試驗6月18日，沃......
落實《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》《醫療器械臨床試驗質量管理規范》，指導藥品監督管理部門規范開展醫療器械臨床試驗監督檢查工作，國家藥監局組織修訂《關于印發醫療器械臨床......
5月20日是國際臨床試驗日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（以下簡稱藥審中心）于當日發布了《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告（2023年）》（以下簡稱報告）。報告截圖報告顯示，藥物臨床試驗登記與信息公......
5月27日，四川百利天恒公告稱自主研發的創新生物藥注射用BL-M07D1（HER2-ADC）單藥用于局部晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌的III期臨床試驗已于近日完成首例受試者入組。BL-M07D1是百......
來自西班牙和美國多個機構的神經學家，研究了數千名已故阿爾茨海默病患者的大腦數據，以及另外10000多名在世患者的生物標志物。結果表明，約15%到20%的阿爾茨海默病病例可能要歸因于攜帶兩個APOE4基......
近日，由南開大學藥學院團隊自主研發的化藥1類新藥CP0119片取得國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，獲準用于治療結腸慢傳輸的臨床試驗。該項目是南開大學作為申報單位的第二項獲得臨床批件......