比爾與梅琳達·蓋茨基金會和惠康基金會于6月28日宣布,決定為一種有希望的結核病候選疫苗臨床試驗的最后階段投入5.5億美元。如果成功,這將是一個多世紀以來的第一種新型結核病疫苗。
肺結核病人的三維計算機斷層掃描胸片。圖片來源:Vsevolod Zviryk/Science Photo Library
據《自然》消息,南非結核病疫苗行動副主任Thomas Scriba將參與相關試驗,他指出,很長一段時間以來,結核病長期處于資源、資金和重視不足的狀態。
由結核分枝桿菌引起的結核病是世界上最大的流行病之一,每年奪去全球160萬人的生命。低收入和中等收入國家的負擔尤其沉重,這種差異在新冠疫情期間得到了顯著體現,原因是當時衛生服務的中斷導致了結核病感染增多。
結核分歧桿菌可以在體內潛伏數年,之后轉變成能表現出癥狀的活性感染。據估計,全球1/4的人攜帶這種潛伏性感染。1921年開發的卡介苗仍是目前唯一可用的抗結核病疫苗,盡管它能有效地保護兒童,但對成人的保護力有限。
新型候選疫苗名為M72/AS01E,由葛蘭素史克制藥公司開發,該公司已將其授權給蓋茨醫學研究所。M72/AS01E由融合蛋白M72和佐劑AS01E組成。研究人員選擇這些抗原是基于它們的高免疫原性,這種能力刺激了對抗細菌所需的關鍵T細胞反應,并為未來的細菌攻擊創造了記憶細胞。
該疫苗旨在對付潛伏性感染。在2019年公布的Ⅱ期試驗數據中,該疫苗對攜帶結核分歧桿菌的成年人有54%的保護效果。由于缺乏商業潛力,葛蘭素史克放棄了這一計劃。
Scriba認為,新疫苗早該進入Ⅲ期試驗了,在這一領域進行大量投資完全合適。據悉,該試驗將在亞洲和非洲的幾個國家招募26000名參與者。
雖然活動性肺結核可以通過6至9個月的抗體療程來治療,但這個漫長的過程同時也導致了抗生素耐藥性。此外,貧困人口無法獲得治療仍然是一個障礙。
另外一些正在進行Ⅲ期試驗的結核病候選疫苗也給人們帶來了希望。倫敦帝國理工學院結核病研究中心主任Ajit Lalvani指出,目前為止,M72/AS01E在數據的數量和質量上都超過了其他項目。
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