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  • 發布時間:2019-09-11 14:06 原文鏈接: 百時美施貴寶宣布Opdivo的累積五年生存率

    百時美施貴寶公司(紐約證券交易所股票代碼:BMY)今天公布了CheckMate -017和CheckMate -057針對先前接受過治療的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的的臨床3期長期匯總療效研究和安全性結果。在用藥五年后,使用Opdivo(nivolumab)治療的患者與被施用多西紫杉醇的患者相比長期總體存活率(OS)增加。 Opdivo的五年OS率為13.4%,多西紫杉醇的為2.6%。在所有亞組的比較中,均觀察到Opdivo提高了治療患者的OS率。

    Opdivo在療程中的安全性與之前報道的二線NSCLC結果一致,延長隨訪時未發現新的安全性信號。在仍在研究中的患者中,70名患者中只有2名在第3年和第4年之間選擇與治療相關的新AE,并且在仍在研究的55名患者中,在第4年和第5年之間沒有報告需要選擇與治療相關的新AE。

    在對Opdivo有客觀反應的患者中,32.2%的患者在5年內繼續有反應。對多西紫杉醇有客觀反應的患者中有0%在5年時仍然有反應。 Opdivo治療患者的中位反應持續時間為19.9個月,多西紫杉醇治療患者的反應持續時間為5.6個月。

    耶魯癌癥中心醫學腫瘤學教授斯科特·蓋廷格博士評論說:“累積五年的CheckMate -017和057數據強調了在這一患者群體中Opdivo與傳統化療相比的持久療效。”

    百時美施貴寶胸癌部門的開發主管Sabine Maier博士說:“經歷標準化療的患者,從來五年生存率低于5%。自2015年美國食品和藥物管理局批準Opdivo治療二線非小細胞肺癌以來,Opdivo已成為經歷過標準化療的患者人群的重要治療選擇。這兩項研究在大量患者人群中的長期生存結果證實了Opdivo的治療方案的耐久性。Opdivo的耐久性現已在多種腫瘤類型和治療方法中得到證實。

    這項匯總分析是在臨床3期隨機試驗中接受免疫腫瘤治療的NSCLC患者的最長隨訪研究,今天(09月10日)將在歐洲中部夏季時間中午12:00-12:10在西班牙巴塞羅那舉行的國際肺癌研究協會(IASLC)第20屆世界肺癌大會(WCLC)上進行口頭報告。

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