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百時美施貴寶公司（紐約證券交易所股票代碼：BMY）今天公布了CheckMate -017和CheckMate -057針對先前接受過治療的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的的臨床3期長期匯總療效研究和安全性結果。在用藥五年后，使用Opdivo（nivolumab）治療的患者與被施用多西紫杉醇的患者相比長期總體存活率（OS）增加。 Opdivo的五年OS率為13.4％，多西紫杉醇的為2.6％。在所有亞組的比較中，均觀察到Opdivo提高了治療患者的OS率。Opdivo在療程中的安全性與之前報道的二線NSCLC結果一致，延長隨訪時未發現新的安全性信號。在仍在研究中的患者中，70名患者中只有2名在第3年和第4年之間選擇與治療相關的新AE，并且在仍在研究的55名患者中，在第4年和第5年之間沒有報告需要選擇與治療相關的新AE。在對Opdivo有客觀反應的患者中，32.2％的患者在5年內繼續有反應。對多西紫杉醇有客觀反應的患者中有0％在5......閱讀全文
小野制藥（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交一份補充申請，擴大抗PD-1單抗Opdivo（中文商品名：歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）的用途，聯合含鉑雙藥化療（platinum doublet chemotherapy），用于治療不可切除性、晚期或復發性非
百時美施貴寶（BMS）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理其提交的一份補充生物制品許可申請（sBLA）并授予了優先審查，處方藥用戶收費法（PDUFA）為2020年5月15日。該sBLA，申請批準Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）與Yervoy（ipilim
小野制藥（Ono Pharmaceutical）與百時美施貴寶日本分公司（BMSKK）近日聯合宣布，雙方已在日本提交一份補充申請，要求更改抗PD-1單抗Opdivo（中文商品名：歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）靜脈輸液和抗CTLA-4單抗Yervoy（ipilimumab，易普利姆
大家喜聞樂見的PD-1/PD-L1市場大戰近半年可謂風云多變。我們先簡單回顧一下： 2016年8月5日，Opdivo一線治療NSCLC的試驗傳來失敗消息，BMS當日股價重挫16%，200億美元市值灰飛煙滅。 2016年10月18日，羅氏Tecentriq獲批二線治療NSCLC，強勢加入O-K
腫瘤免疫治療巨頭百時美施貴寶（BMS）近日公布了評估PD-1腫瘤免疫療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）一線治療非小細胞肺癌（NSCLC）III期臨床研究CheckMate-227的更新數據。該研究是一項多部分開放標簽III期研究，正在評估基于Opdivo的方案與
百時美施貴寶（BMS）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理其提交的一份補充生物制品許可申請（sBLA）：將抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）聯合Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪）和有限療程的含鉑雙藥化療（platinum-doubl
1 FDA批準Opdivo+Yervoy聯合免疫療法用于既往未接受治療的中高危晚期腎細胞癌 美國當地時間4月16日，百時美施貴寶宣布，FDA批準了Opdivo+Yervoy聯合免疫療法用于既往未接受治療的中高危晚期腎細胞癌。此次批準是基于CheckMate 214的結果。CheckMate-
在中國，肺癌的發病人數和死亡人數都位居所有癌癥的前列，并且，已經上市的藥物還遠遠不能滿足病人的需求。據統計目前全球有超過200種抗肺癌藥物處于臨床研究階段，綜合考慮治療效果、創新程度、銷售前景，新康界選取其中10個潛力最大的進行盤點，這些藥物包括了新型的小分子激酶抑制劑、免疫治療藥物、抗腫瘤疫苗
在中國，肺癌的發病人數和死亡人數都位居所有癌癥的前列，并且，已經上市的藥物還遠遠不能滿足病人的需求。據統計目前全球有超過200種抗肺癌藥物處于臨床研究階段，綜合考慮治療效果、創新程度、銷售前景，新康界選取其中10個潛力最大的進行盤點，這些藥物包括了新型的小分子激酶抑制劑、免疫治療藥物、抗腫瘤疫苗
昨天FDA批準了羅氏的PD-L1抗體Tecentriq（通用名atezolizumab）用于所有化療、靶向療法失敗的二線肺癌治療，并不受PD-L1水平限制。這個決定是根據一個叫做POLAR的二期臨床和一個叫做OAK的三期臨床結果，Tecentriq比標準化療延長4.2個月OS。今天NCCN也公布
近幾年，生物藥在市場和研發上表現異常活躍。2015年全球銷售排名前十的藥物中，有8個是生物藥。預計2021年全球銷售前十的藥物中，生物藥仍將占據半壁江山；而處于臨床到上市階段的生物藥就有4572個，研發數量節節攀高。 以最火熱的免疫療法和PD-1/L-1為視角中心散發，可以看出全球生物藥呈現出
近幾年，生物藥在市場和研發上表現異常活躍。2015年全球銷售排名前十的藥物中，有8個是生物藥。預計2021年全球銷售前十的藥物中，生物藥仍將占據半壁江山；而處于臨床到上市階段的生物藥就有4572個，研發數量節節攀高。 以最火熱的免疫療法和PD-1/L-1為視角中心散發，可以看出全球生物藥呈現出
最近，各制藥公司的二季報陸續出爐，FirstWord網站通過比較各種藥物與去年上半年相比的銷售額增加值，列出了今年上半年銷售增量最大的18種藥物。 BMS兩大藥物居前 百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)的PD-1抑制劑Opdivo憑借增長的13.82億美元遙遙領先，登頂
2014年年末，國際頂級期刊《科學》雜志預測了2015年可能出現的四項重大突破，其中聯合免疫療法作為唯一的生物醫藥相關的“選手”吸引了眾人的眼球。這不，2015年才開始沒多久，作為免疫治療領域明星選手的PD-1抑制劑的競爭已經開始上演了。 PD -1/PD-L1免疫療法是當前備受矚目的新一類抗
日前，百時美施貴寶（BMS）在美國亞特蘭大舉行的AACR年會上公布了該公司的抗PD-1重磅藥Opdivo（nivolumab），作為2線療法治療非小細胞肺癌（NSCLC）患者的長期生存結果。匯集了CheckMate-017， -057， -063， 和-003四個3期臨床試驗中總計664名患者的
近日，默沙東腫瘤管線在英國監管方面收獲利好消息，英國醫保部門NICE發布指南，批準將默沙東的PD-1單抗Keytruda用于非小細胞肺癌（NSCLC）的二線治療，大大提升了患者的可支付性。 NICE發布的指南表示，既往接受過化療或是靶向治療的NSCLC患者，在檢測其PD-L1為陽性后均可以從醫
【新聞事件】：5月19日FDA提前四個月批準了羅氏旗下基因泰克的PD-L1抗體atezolizumab（商品名Tecentriq），作為二線藥物用于治療一種叫做urothelial carcinoma的最常見晚期膀胱癌。 同時FDA也批準了Ventana的 PD-L1伴隨診斷試劑 SP142。在
小野制藥（Ono Pharmaceutical）與百時美施貴寶日本子公司（Bristol-Myers Squibb K.K.）近日聯合宣布，雙方已在日本提交了一份補充申請，尋求批準抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）聯合Yervoy（ipilimumab，易
10月27日，百時美施貴寶及默沙東紛紛發布了2015年第三季度財報。令人驚奇的是，百時美PD-1抑制劑Opdivo自上市后首次出現季度銷量排名逆轉，力壓默沙東PD-1新藥Keytruda (pembrolizumab)。其中Opdivo被批準用于治療黑色素瘤和非小細胞肺癌，Keytruda目前僅
國際研究人員開發了一種電子鼻（eNose），能夠檢測肺癌患者呼吸中的化學物質，并確定患者是否對免疫治療有反應，準確率高達85%。 免疫療法極大地改善了晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的治療，但是不幸的是，它僅對一部分患者有效，這一比例約為20%。盡管免疫療法的副作用往往比化療要少，但大約10%的
根據藥企財報披露的最新銷售數據，PD-1/PD-L1市場的競爭態勢有了比較微妙的變化，主要表現在Keytruda與Opdivo的差距正在顯著縮小，而且成為驅動整個PD-1/PD-L1藥物市場快速擴張的主要動力。 由上述數據可以發現，整個PD-1/PD-L1藥物市場的規模呈快速擴容的態勢，201
2016年8月百時美施貴寶（Bristol-Myers Squibb，BMY）宣布晚期非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）一線治療藥物Opdivo在名為CheckMate-026的臨床 III期試驗中所治療的患者未能到達顯著改善無進展生存期的主要終點。
創新性新藥可能會完打破醫藥市場及病人的診療護理方式，為企業及患者帶來“福音”。從最初的希望之光乍現到最終擺放到柜臺銷售，新藥要經過十幾甚或二十年的探索，期間也有無數在試驗室及早期臨床階段即夭折的藥物。從最初研發到批準上市再到擁有市場份額，創新性新藥一路披荊斬棘直至得到認可的過程，就像等待晾干油漆
從研發領域上看，禮來阿爾茨海默病新藥 Solanezumab的失敗引起巨大轟動，提示大家神經疾病目前仍是很難取得重大突破的一個領域。腫瘤領域吸引了眾多的企業和投資，但是在2016年遭遇的挫敗也可謂巨大，BMS、JUNO、 Celldex、Clovis Oncology都在提醒我們癌癥依然很難攻克
免疫檢查點抑制劑在非小細胞肺癌（NSCLC）的治療中正在扮演越來越重要的角色，在一些經過篩選、比如PD-L1高表達的患者人群中，這些藥物也正在從二線治療走向一線治療。與此同時，長期獲益也是人們越發關心的問題。 納武利尤單抗（商品名Opdivo，俗稱“O藥”）用于晚期NSCLC患者的四項臨床試驗
1、PD-1/PD-L1 單抗免疫療法原理 PD-1單克隆抗體的作用機制為阻斷體內淋巴細胞上PD-1與腫瘤細胞上配體PD-L1之間的結合，使T細胞發揮正常功能，進而利用自身免疫將腫瘤細胞消滅。 PD-L1單克隆抗體的作用機制為在體內與腫瘤細胞上的PD-L1靶點結合，從而抑制腫瘤細胞表達的PD
當前，新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延，截至3月31日23時，全球累計確診已超過80萬例，國外累計確診超過72萬例、死亡超過3.5萬例。新冠疫情的大流行，不僅對全球各國帶來了經濟上的重創，而且深刻地影響著各個行業。 在醫藥行業，新冠疫情已經導致眾多臨床試驗暫停、新藥審批推遲、藥品短缺加劇等諸多問題
PD-(L)1單克隆抗體為代表免疫療法持續火熱，市場競爭亦愈加激烈，毫無疑問，肺癌市場對于已上市的5款藥物來講具有非常重要的意義，opdivo、keytruda等在不遺余力的開拓肺癌適應癥。04月09號，默沙東keytruda又一次取得重大進展，KEYNOTE-042中期分析數據顯示，在PD-L
腫瘤免疫治療巨頭百時美施貴寶（BMS）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準抗PD-1療法Opdivo（中文商品名：歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗注射液），用于治療既往接受過兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復發性胃或胃食管交界腺癌患者。 Opdivo（歐狄沃）
免疫治療近年來已成為腫瘤治療的重要手段, 然而目前只有30% 的肺癌病人治療效果顯著(ASCO 2019)。因此，有效檢測并揭示對免疫治療耐藥的相關細胞具有非常迫切的重要意義。當人們的目光還在聚焦于CTC的同時，“細胞型循環腫瘤標志物”的另一重要組成部分 — “異倍體循環腫瘤血管內皮細胞CTE