人類干細胞是一類可“變身”為人體任何細胞的特殊細胞,是解決諸多人類難治疾病的理想方法。近日,全國人大代表、溫州醫科大學附屬眼視光醫院院長瞿佳在接受本報專訪時建議,在國家層面推動相關部委,加快制定符合我國國情的干細胞臨床研究相關法律法規、配套政策等,避免我國干細胞臨床研究被發達國家拉開差距。
據美國國立衛生研究院(NIH)統計資料,全球已開展數千項與干細胞(包括胚胎干細胞和成體干細胞)相關的臨床研究。開展臨床研究的國家主要在歐美,加拿大、澳大利亞開展臨床研究也較多;但亞洲地區相關臨床研究較少。當前國外干細胞臨床研究最優先選擇安全性高、有效性好的器官和疾病,如眼科疾病等。
瞿佳認為,雖然我國在干細胞基礎研究方面已取得不少成果,但臨床轉化方面仍面臨很大困境。其中一個原因是,雖然國家衛生計生委員會、國家藥監總局制定了《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》《干細胞制劑質量控制和臨床前研究指導原則(試行)》,但具體實施辦法仍然不清楚,醫學和科研人員無法開展正規的干細胞治療人類疾病的臨床試驗。
“干細胞再生醫學作為一門新興學科,我國與發達國家基本處于同一起跑線,差距不大,很有希望在此領域掌握一定的國際話語權。”瞿佳說,干細胞再生醫學是解決當前無法治療的諸多疾病的唯一途徑,尤其是老年性和先天性疾病。我國人口基數大,老齡化加劇,加快推進干細胞臨床研究,關系著今后國民醫療支出等重大國計民生問題,必須加大投入,重點推進。
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