iPS衍生神經細胞藥企士澤生物完成逾億元B1輪市場化融資，2年完成3億元融資

　　士澤生物醫藥（蘇州）有限公司（Roche Accelerator Member；以下簡稱“士澤生物”）宣布完成逾億元B1輪市場化融資。本輪融資由泰瓏/泰鯤資本領投，七晟資本及天匯資本共同投資，峰瑞資本、啟明創投、禮來亞洲基金、紅杉中國等老股東追加投資。本輪融資將用于士澤生物臨床級iPS衍生細胞藥治療神經系統疾病管線的完善、進一步開展臨床研究以及推進多項注冊臨床試驗。

　　至此，近2年內士澤生物已完成逾三億元A輪/A+輪/B1輪市場化融資：由峰瑞資本、啟明創投、禮來亞洲基金、紅杉中國、泰瓏/泰鯤資本、金圓展鴻、中新資本、元禾控股、鈞山資本、北京大學科技成果轉化基金、嘉程資本、阿里健康及華泰紫金、七晟資本、天匯資本等多家知名市場化機構共同投資。

　　士澤生物聯合上海市東方醫院（同濟大學附屬東方醫院），獲批國內首個經國家兩委局正式批準開展的國家級干細胞備案臨床研究項目（iPS衍生細胞治療神經系統疾病），在中國上海完成了 中國首例臨床級iPS衍生多巴胺能神經前體細胞移植治療帕金森病。

　　士澤生物已與合作醫院完成多例經紋狀體雙側殼核立體定位注射臨床級iPS衍生中腦多巴胺能神經前體細胞，用于移植治療中重度至重度帕金森病患者，最長隨訪期已超過9個月，迄今無細胞療法相關不良事件出現，且多例患者開關期時間及MDS-UPDRS評分量表等關鍵療效指標均有顯著性改善趨勢。士澤生物已開展的人體臨床研究的積極結果，為后續進一步開展臨床試驗提供了重要的鋪墊和關鍵的驗證。

　　士澤生物由創始人李翔博士全職歸國創立，自創立以來， 士澤生物組建了具有國際競爭力的全職All In團隊，覆蓋了iPS衍生神經細胞藥的研發及產業化核心環節，核心團隊成員來自北京大學、清華大學、復旦大學、上海交通大學、同濟大學及美國威斯康星大學、美國霍普金斯大學等海內外著名高校或細胞治療業界知名公司，團隊擁有國際及產業界最前沿的干細胞治療技術和轉化經驗。

　　士澤生物長期專注于iPS衍生細胞藥治療神經系統疾病的應用性自主研發及產業化，士澤生物自研設計并建立了底層技術平臺，覆蓋了iPSC重編程與建庫、基因編輯iPSC、iPSC分化為亞型特化的神經細胞及臨床前疾病動物模型的構建及評價等關鍵技術平臺，與多家知名研究機構及頭部醫院開展技術研究及臨床開發合作，并承擔國家生物藥技術創新中心細胞療法重點攻關項目等。

　　士澤生物建立了一批具有自主知識產權、國際領先的新技術、新平臺，圍繞核心主營業務，可持續自研創新： 2023年，士澤生物自研的全球首發研發管線臨床級iPS衍生亞型神經前體細胞治療漸凍癥，獲得美國FDA認證授予孤兒藥資格、并享有獲批上市后7年市場獨占權等，為中國首個自主iPS衍生細胞藥獲得FDA認證并授予全球孤兒藥資格。

　　士澤生物自主建設及運營>5000平方米的研發中心、B+A級GMP基地及質控中心的完整硬件平臺，自主開發的多項臨床級iPS衍生細胞藥的研發管線已完成核心CMC開發、建立了全流程的臨床級制備工藝及質量控制體系，并完成多種GMP級iPS衍生亞型特化神經前體細胞治療產品的正式注冊批及臨床批生產。 2024年，士澤生物已建成的GMP基地及質控中心的軟硬件平臺及管理運營體系，以優秀成績順利通過國家衛健委及現場監督核查專家組的在研臨床項目及現場核查，為士澤生物進一步開展臨床研究及臨床試驗提供了重要的驗證。

　　士澤生物獲評姑蘇重大創新團隊企業、江蘇省雙創領軍人才企業、姑蘇創新創業領軍人才企業、蘇州工業園區科技領軍人才企業、上海市東方英才計劃企業、上海市春申計劃杰出引進人才企業等；連續獲評中國潛在獨角獸企業、江蘇省潛在獨角獸企業；獲評中國創新創業大賽全國總決賽50強（2022年生物醫藥領域第1名）、連續兩年獲得國家科技部全國顛覆性技術創新大賽優勝獎（最高獎）等。

　　士澤生物創始人、CEO&CSO李翔博士表示：士澤生物定位于為中重度帕金森病為代表的一系列尚無實質臨床解決方案的重大或危重神經系統疾病提供規模化、低成本的臨床級iPS衍生細胞藥治療方案的生物醫藥公司。“以國士無雙的干細胞創新藥物，福澤千萬受苦難的病患家庭”，是士澤生物的創立初心及長期愿景。

　　感謝多家市場化投資機構，在行業寒冬及競爭環境下，共同選擇了士澤生物并堅定地支持士澤事業，這是對士澤生物的創新力與執行力、核心價值及持續的業務成長力的辨識與認可，更是對士澤生物及中國iPS衍生細胞創新藥研領域的長期價值觀和信心。士澤生物團隊全身心All In，低調實干，行勝于言，將持續不斷的以實際事實和結果為證！我們可以期待2025年的士澤生物，將完勝2024年的士澤生物！

　　士澤生物B1輪融資領投機構泰瓏/泰鯤資本合伙人時嵐表示：我們很高興投資并參與到士澤生物的快速發展中！士澤生物李翔博士及團隊長期扎根于iPS領域，具有重要的領域內轉化經驗及產業背景，并且創始人及團隊執著真誠、富有激情和全情投入。過去幾年中，士澤生物在新藥開發、核心平臺建設及團隊優化運營等方面持續取得了一系列明顯的進展及進步，表現出高度的成長性及很強的執行力。

　　在扎實的臨床前及動物模型研究基礎上，士澤生物已開展的臨床研究及臨床結果也驗證了士澤生物新藥及平臺的重要潛力。我們對士澤生物的競爭力充滿信心，將持續地支持士澤生物未來的發展，也期待李翔博士帶領士澤生物早日福澤帕金森病、漸凍癥等全球患者！

　　士澤生物B1輪融資聯合投資機構七晟資本總經理馬萍萍表示：七晟資本堅定把投資生物醫藥領域，尋找優秀的突破性治療方法作為長期努力的方向之一。CGT是我們重點關注的前沿技術領域，其中干細胞療法更是為眾多頑疾的攻克帶來了新的曙光。李翔博士帶領的士澤生物團隊專注于干細胞治療領域，具備優秀完整的專業背景和綜合能力，同時，他們擁有卓越的凝聚力和可貴的使命感。

　　士澤正在引領iPS技術從定制自體產品向同種異體的通用產品升級，使神經退行性疾病的規模化、低成本干細胞治療方案成為可能。在醫藥領域整體寒冬的大環境下，士澤始終堅定前行，在技術開發、產品生產和臨床驗證均獲得了階段性的成果。我們很榮幸能夠和士澤生物一起邁向下一個里程碑，期待士澤生物成為一家全球型的生物醫藥企業，為全球患者帶來健康福祉。

　　士澤生物B1輪融資聯合投資機構天匯資本合伙人鄧建良表示：士澤生物團隊以iPSC領域的深厚專業技術積淀、嚴謹勤奮高效執行力，在較短時間內成功搭建了iPSC研發、CMC平臺、建設GMP中試車間及質控中心，并順利將產品推進到國家級備案臨床研究、患者入組，同時在海內外的注冊臨床申報中順利推進，研發平臺能力得到更加充分驗證。

　　關于泰瓏資本

　　泰瓏投資成立于2021年，是一家專注于生物醫藥、醫療器械及大健康領域的專業股權投資管理機構，基金管理規模200億元人民幣。泰瓏投資擁有一支專業、資深的投資團隊，以生物醫藥、創新醫療器械、CXO核心服務及創新領域、優秀生物醫藥產業基金為重點投資方向，致力于打造忠于科學、跨周期的生物醫藥產業價值投資平臺。

　　關于七晟資本

　　七晟資本，成立于2009年。發展至今，旗下包含三張私募管理牌照，在管基金包括一支國家級引導基金子基金、三支市級引導基金子基金、兩支金融股權投資基金以及多支私募股權投資基金等，在管資金規模超過70億元。公司秉持“在變革中尋找確定性”的核心理念 ，專注于由技術創新、國產替代和科技賦能所驅動的價值投資，聚焦生物醫藥、半導體、高端制造、人工智能、新材料、及新能源等硬科技領域。

　　關于天匯資本

　　天匯資本是深耕醫健產業的價值投資者、整合者與助航者。天匯資本從事醫療健康產業投資管理已24年，公司采用“專業化、早期化、平臺化、國際化”的“四化”投資策略，聚焦創新藥和新型治療技術、精準醫療、高端醫療器械等重點領域，系統構建了基于“1+1+N”的“3+3”及“百日助航”等獨特的投后管理體系，并打造生物醫藥產業生態共建共享平臺2.0，通過專業的投后增值服務，加快推動國內醫健產業及參股企業的創新轉型與跨越發展。