Xilio Therapeutics今天宣布,已與默沙東(MSD)達成臨床試驗合作協議,評估其腫瘤選擇性在研抗CTLA-4單克隆抗體XTX101,與默沙東的抗PD-1療法Keytruda(pembrolizumab)聯用,治療實體瘤患者的安全性和療效。
靶向CTLA-4的單克隆抗體雖然已經在多種癌癥類型中獲得顯著的療效,但是其較大的毒副作用限制了它作為組合療法的應用范圍。Xilio公司開發的XTX101是一種腫瘤選擇性抗CTLA-4抗體,旨在將抗CTLA-4效應精準地限制在腫瘤內部,防止產生腫瘤外的外周效應。這一策略可能改善治療指數,克服其他抗CTLA-4抗體在效力和耐受性上受到的限制。在臨床前研究中,XTX101耐受性良好,并實現了強力的腫瘤生長抑制,包括通過腫瘤選擇性免疫激活達到完全緩解。
“靶向CTLA-4作為癌癥治療的臨床獲益已得到公認。然而,抗CTLA-4抗體和PD-1檢查點抑制劑的聯合治療與較強毒性相關,阻止了患者接受有效劑量的抗CTLA-4抗體,”Xilio Therapeutics的首席醫學官Marty Huber博士說,“我們相信腫瘤選擇性免疫腫瘤學有潛力為多種不同癌癥患者提供有意義的治療。很高興與默沙東合作研究這種組合,努力改善癌癥患者的治療選擇。”
Xilio Therapeutics計劃在今年第二季度向美國FDA遞交IND申請,如果獲得批準,立即展開XTX101作為單藥和與Keytruda聯用治療實體瘤的1期臨床試驗。
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