突破！司美格魯肽治療慢性腎病效果佳，三期臨床試驗提前終止

　　2023年10月10日，諾和諾德宣布，由于司美格魯肽治療合并腎功能不全的二型糖尿病患者和慢性腎病的三期臨床試驗FLOW的療效表現出色，該研究已提前終止。獨立數據監察委員會（IDMC）對中期數據進行了評估，發現療效已達到特定的預設標準，因此建議停止FLOW臨床試驗。目前，臨床結果對于諾和諾德仍然是盲態，預計將在2024年上半年公布數據。

       諾和諾德將根據中期分析停止每周一次的注射性腎功能試驗FLOW。其中提到，Novo Nordisk今天宣布停止FLOW (賽格膚與安慰劑相比對2型糖尿病和慢性腎臟病患者腎功能損害進展的影響) 的腎臟結局試驗。停止試驗的決定是基于獨立的數據監測委員會 (DMC) 的建議，該委員會的結論是中期分析的結果符合某些預先指定的標準，可以提前停止試驗的有效性。根據暫時停止審判的決定，將啟動結束審判的進程。為了保護試驗的完整性，諾和諾德在試驗完成之前對試驗結果保持盲態。諾和諾德預計，FLOW將在2024年上半年讀出。

　　FLOW共入組3534例腎病患者，復合主要終點包括eGFR持續降低幅度超過50%、至eGFR持續小于15ml/min/1.73m2的時間、至透析或腎移植的時間、因腎病或心血管疾病死亡率。

　　總結

　　司美格魯肽已經獲批治療糖尿病、肥胖，證實心血管保護效果，并在探索更多的大適應癥。除了今天提前終止的CKD之外，此前在心衰三期臨床中也表現出很好的療效。此外還在探索NASH、阿爾茨海默癥、PAD等適應癥。