第六屆（2013）國際生物醫藥研發創新亞洲峰會在滬舉行

　　2013年5月27日，由中歐生物醫藥委員會（SEBMC）聯合國際創新藥物研發聯盟發起組織的第六屆（2013）國際生物醫藥研發創新亞洲峰會在上海光大酒店熱烈開幕，并同期舉辦第六屆（2013）國際生物醫藥產業及生化儀器（上海）展覽會。

　 　此次亞洲峰會以“綠色驅動-解碼亞洲創新藥物與轉化醫學革命”為主題，邀請了來自國家知名生物制藥、新藥研發、創新藥物研發外包、醫藥臨床研究、轉化醫 學等領域的專家學者、跨國制藥公司研發領袖和全球頂尖藥物及醫學科學家等，關注抗腫瘤藥、心腦血管藥物、抗糖尿病藥、抗感染藥、神經退行性藥物等抗重大疾 病新藥研發與臨床醫學等方向。分析測試百科網作為此次亞洲峰會的支持媒體，做了全程跟蹤報道。

會議現場

葛蘭素史克中國研發中心高級總監 Richard Wang博士

　 　葛蘭素史克中國研發中心高級總監Richard Wang博士帶來《創新在中國，造福全人類》的演講報告。Richard Wang博士曾就職于阿斯利康制藥上海ICC部主管亞洲戰略聯盟合作。Richard Wang博士在回國前于美國百時美施貴寶擔任多個后期發現治療領域的副總監和項目經理，包括炎癥、病毒感染、腫瘤學、神經疾病。

嘉和生物藥業有限公司的Jason Li先生

　 　嘉和生物藥業有限公司的Jason Li先生帶來《生物仿制藥的現狀和發展》報告，報告分析了生物制劑/生物仿制藥的全球和亞洲范圍內的市場占有率、未來發展趨勢和產業環境等，從關鍵因素、 關聯性等方面概述了生物仿制藥這一概念的演變，并提出了生物仿制藥未來的發展機遇與挑戰。報告中提到由于生物仿制藥市場現狀正面臨監管方面的不確定性和制 造能力限制，這就為國內生物仿制藥的有利的發展提供了有利的優勢，使得生物仿制藥的未來發展前景十分廣闊。

恒瑞醫藥股份有限公司生物研發副總經理 曹國慶博士

　 　《創新藥的發現與恒瑞的未來走向》——由恒瑞醫藥股份有限公司生物研發副總經理曹國慶博士向參會人員作精彩報告。曹國慶博士畢業于上海復旦大學，隨后赴 美留學在俄亥俄州立大學獲得生物化學專業的博士學位。曹國慶博士于1995 -1999年在德州大學西南醫學中心師從諾貝爾生理醫學獎獲得者Michael Brown，Joseph Goldstein博士及美國國家科學院院士Helen Hobbs教授從事膽固醇代謝及心血管疾病研究。曹國慶博士曾研究開發4個臨床前化合物.，其中脂蛋白代謝和心血管藥物evacetrapib為三期臨床 研究。

　　曹國慶博士在報告中首先介紹了恒瑞公司概況和未來發展研究方向，在抗腫瘤藥、手術用藥、內分泌治療藥、心血管藥及抗感染藥等領域 不斷投入創新研發，使其在藥物市場的占有率不斷提高。同時，曹國慶博士通過恒瑞醫藥本身的藥物研發實例向參會者報告了新藥研發的流程和在研藥物實際研發狀 況。

中美冠科生物技術有限公司的Hu Liu老師

　　中美冠科生物技術有限公司的Hu Liu老師帶了《新藥發現平臺和合作機會》的演說報告。報告中介紹了中美冠科的公司背景——快速增長的平臺和混合商業模式；擁有更專業的知識，能更成功地 實現藥物研發——從藥物設計、在研藥物到藥物研發成功，能滿足更多研發需要；展現更多國內外實際案例研究與合作機會。

弘業新創抗體技術股份有限公司總經理、首席科學家蔡名杰博士

　 　弘業新創抗體技術股份有限公司總經理、首席科學家蔡名杰博士帶來《功能性抗體篩選：一種新的抗體發現技術平臺》主題演講。蔡名杰博士在美國加利福尼亞州 Stanford 大學攻讀博士學位，曾在美國Washington大學遺傳系從事博士后研究，師從著名遺傳學家諾貝爾獎獲得者L. Hartwell教授，后在新加坡國立大學及分子與細胞生物學研究所擔任首席研究員。蔡名杰博士從事分子生物學，遺傳學，和細胞生物學研究30年。

　 　首先，蔡名杰博士介紹了抗體藥物特征，包括高度特異性、體內高度穩定、無毒性和生產過程的高度統一性，并闡述了治療性抗體——抗體藥物有效性機制。蔡博 士提出在治療性抗體研究中發現噬菌體展示技術的局限性：要求定義靶蛋白、有效性、完全基于目標結合、無法生成雙特異性抗體。弘業新創抗體技術股份有限公司 研發了功能性抗體篩選發現技術——關鍵目標識別，該技術通過獨特的細胞檢測方法，根據細胞表型變化，篩選功能性抗體。

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上海復星醫藥（集團）股份有限公司副總裁傅潔民博士

　 　來自上海復星醫藥（集團）股份有限公司副總裁傅潔民博士作《中國生物醫藥企業研發創新的機遇與挑戰》精彩報告。報告從全球醫藥市場與研發視點、中國生物 醫藥的現狀與發展趨勢、中國生物醫藥企業面臨的研發挑戰三大方面闡述。傅潔民博士指出影響全球藥品需求的主要因素：政策、經濟、社會和技術，全球藥品市場 規模持續變化，預測2011-2015年全球藥品市場的平均增幅下降到3.5%，進入低速增長區間；與之相比的新興市場全球占比越來越大，全球仿制藥市場 也在快速增長，藥品專利期的到來帶來了巨大機會，使得全球生物醫藥迅猛發展。傅潔民博士指出單抗藥物發展空間巨大，2011年全球抗體藥物市場規模已達到 671億美元，通過對2012年銷售前十藥品估計，生物技術產品將全面崛起，其中單抗藥物占據五席。另一方面，政府對創新藥物的支持加大，“十二五”更鼓 勵“突破是創新”，發布了《“十二五”生物技術發展規劃》，在艾滋病、病毒性肝炎、結核病等疾病的新型診斷試劑和疫苗；惡性腫瘤、心腦血管疾病、代謝性疾 病、自身免疫性疾病等重大非感染性疾病的治療性疫苗和抗體藥物的研究更是重中之重。

　　傅潔民博士指出復星醫藥在未來的研發目標和策略更是從仿制藥為主，啟動創新藥的研究；仿制藥與創新藥結合，逐步過渡到以創新藥為主要研究開發；到自主創新三大階段。

浙江普洛康裕制藥有限公司常務副總經理郭振榮博士

　 　浙江普洛康裕制藥有限公司常務副總經理郭振榮博士帶來了《抗癌新藥Epothilone的研發進展》報告，抗癌天然產物Epothilone于1985 年的原國家生物技術中心的Reichenbach從非洲土樣中分離得到發現，在此后的幾十年里，一經發現了四十多種Epothilone類家族化合物。 Epothilone擁有七個手性中心和一個大環，帶有噻唑側鏈，并可按大環內脂C12到C13上是否存在環氧集團氛圍環氧化物類和烯烴菌素類兩大類。在 Epothilone的研究過程中，研發了第三代Epothilone衍生物——Sagopilone，其II期臨床試驗可針對乳腺癌、卵巢癌和前列腺 癌，體外試驗顯示，相對于其他Epothilone類藥物表現出更強的藥效，甚至對多藥耐藥腫瘤細胞均有活性，并且Sagopilone可透過血腦屏障， 有滲入中樞神經系統的潛力。

武漢摩爾生物科技有限公司副總經理Song Han博士

　　武漢摩爾生物科技有限公司副總經 理Song Han博士作 《從蝎子上研發的新的肽類藥物》演講。Song Han博士先向參會者介紹了肽類藥物的巨大市場前景，隨后闡述了怎樣從蝎子身上研發出新藥——肽藥。蝎子是有毒動物，但是據《本草綱目》記載，全蝎具有 “熄風鎮痙、 消炎攻毒、通絡止痛”的功能，可以主治“小兒驚風、抽搐痙攣、皮膚病、心腦血管病、炎癥、乙肝、腫瘤”等疾病。摩爾生物科技從蝎子的治療效果得到啟發，研 發新的肽類藥物。

天津衛凱生物工程有限公司 《Tissueflex對體外藥物療效和毒性測試的應用》

　　天津衛凱生物 工程有限公司的首席執行官王維軍博士由于臨時有事，由其公司同事代講王維軍博士的《Tissueflex對體外藥物療效和毒性測試的應用》報告。王維軍博 士從Tissueflex技術、潛在技術應用和體外藥物療效和毒性測試技術平臺三方面闡述。Tissueflex技術可在再生醫學——安全性和有效性評 價；干細胞培養——培養與分化條件的優化；新藥開發——藥效與毒性檢測；細胞培養——病理學、生理學、細胞生物學研究極大方面應用，可進行三維灌注式培養 試驗。

復旦大學上海醫學院王賓教授

　　復旦大學上海醫學院王賓教授為大家作《抗過敏和自身免疫性疾病疫苗研發》的精彩報 告。王賓教授在研究時發現，DNA疫苗與蛋白疫苗“共免疫”可誘導機體產生Treg細胞，并證明了DNA疫苗與蛋白疫苗“共免疫”，主要是通過誘導DC細 胞成為DCreg細胞，從而使naive T 細胞轉化為Treg細胞這一免疫學機制。“共免疫”技術，即DNA疫苗與同序列的蛋白質混合后一起免疫動物而引起的T細胞抑制作用的技術，為治療1型糖尿 病、哮喘、過敏性皮炎等疾病提供了新的防治手段。

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天津國際生物醫藥聯合研究院副院長 周澤奇先生

　　來自天津國際生物醫藥聯合研究院的周澤奇先生介紹了《ELISA非培養技術在IFD早期診斷與檢測中的臨床意義》。

　　在過去，只有在實驗室中標本培養陽性才能夠真正定義一種真菌感染，近年來由于診斷測試技術的提高，確認真菌感染可通過血清學和分子生物學檢測，而對于病情不同的送檢樣本也應該采用相對應的實驗室測試包括了抗原檢測、抗體測試、真菌培養等。

　　Anti-IFD ELISA產品研發包括曲霉菌檢測產品、念珠菌檢測產品和新型隱球菌檢測產品，擁有按市場需求開發出的創新產品具有很強的競爭力、不同抗原抗體聯合檢測的有機組合，能使用真菌感染不同程度和不同階段的檢測需要以及所有檢測新方法都用血清樣本，方便用戶的特點。抗原抗體聯合檢測具有優勢互補，提高檢測的敏感性和特異性、抗原抗體的檢測值能更準確的反映感染程度及階段和用藥前后抗原抗體的檢測值變化可為臨床用藥的評價提供依據，有利于疾病的預后的臨床意義。

上海睿智化學研究有限公司副總裁 吳辰冰先生

　　來自上海睿智化學研究有限公司的吳辰冰先生介紹了《新一代全人源抗體技術平臺：應用及展望》。

　　吳先生介紹到轉基因小鼠全人源抗體技術平臺是與荷蘭Harbour抗體技術公司合作開發的，是在同類技術中首次引進中國并代表了國際抗體開發的新趨勢。

青島市中心醫院生物治療中心主任 高岱清博士

　　青島市中心醫院生物治療中心的高岱清博士介紹了《細胞免疫抗腫瘤治療國內外現狀和臨床應用》。

　　腫瘤免疫綜合治療是以DC+CIK細胞免疫治療為主線，以提升病人的抗腫瘤免疫應答能力為目的，以多種治療方法有機結合為手段，達到在不損傷機體免疫力的前提下，最大限度的殺滅或抑制腫瘤的效果，從而提高病人生活質量延長病人生存時間，最終根除腫瘤。因為腫瘤本身的異質性、治療的局限性及免疫力是根本的原因，所以腫瘤需要進行免疫綜合治療。而免疫綜合治療有細胞治療、靶向治療、治療型疫苗、介入冷凍等、免疫調節、手術放療化療等方法。

　　由于腫瘤的多態性，決定了不可能靠1種免疫治療方法消滅全部腫瘤，多種殺傷機制的細胞同時治療有助于提高治療效果，細胞因子輔助治療有助于提高療效，必要時使用放化療和其它方法殺滅腫瘤降低免疫負荷并調整機體的免疫狀態，采用以DC+CIK為主的免疫綜合治療對多種實體腫瘤治療安全有效，特別是對腫瘤術后病人預防性治療效果更明顯。

上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院 郭偉教授

　　來自上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院的郭偉教授介紹了《中國口腔頜面—頭頸惡性腫瘤的靶向治療現狀》。

　　SCC是最常見的位于頭部和頸部區域的惡性腫瘤，目前患有這種晚期腫瘤的大多數病人都有著不良預后，我的部門每年要診斷超過3000個新案例，而手術，放療和化療是這種疾病公認的治療方法，其五年生存率只有50%-60%，隨著靶向藥物的發展，我們希望能在未來的研究中提高生存率。

　　郭偉教授在最后總結到：雖然進行了聯合治療，病患五年生存率平均值卻只有30.3%左右，預后是不良的，病患中有40%發生癌細胞轉移，只能多活6-8個月，而癌細胞的轉移則是最大的一個挑戰，目前還是缺乏有效的方法。

上海仁濟醫院 朱景德教授

　　來自上海仁濟醫院的朱景德教授介紹了《進行個性化癌癥治療的DNA methyulation癌癥診斷》。

中國藥科大學 徐寒梅教授

　　來自中國藥科大學的徐寒梅教授介紹了《多肽類藥物研究與開發現狀暨一類抗腫瘤新藥多肽AP25的研究》。

　　1.1類抗腫瘤化學新藥安替安吉肽是自主創新的藥物，擁有國內外專利，它是一種靶向抗腫瘤多肽藥物，擁有抗腫瘤效果顯著、毒副作用低、不容易產生耐藥性的特點。一類抗類風濕新藥多肽PEG-HM-3是抗類風濕新機理新靶點藥物，體內活性相當于甲氨蝶呤且安全性很好。在抗腫瘤一類新藥AP25的臨床前研究中，課題組研究開發內容是整合素阻斷劑類多肽，完成了作用機理研究、靶點明確，合成工藝確定：純度>98.5%，質量標準建立，大鼠的急性毒性研究等。

專題討論

　　專題討論：人源化抗體藥物治療腫瘤在亞洲臨床應用的發展前景，來自天津市國際生物醫藥聯合研究院的周澤奇先生、上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院的郭偉教授、上海仁濟醫院的朱景德教授、青島市中心醫院生物治療中心的高岱清博士以及中國藥科大學的徐寒梅教授參與談論。針對人源化抗體藥物治療在頭頸部腫瘤、結直腸癌、乳腺癌、腎細胞癌、神經膠質瘤、前列腺癌、肺癌以及肝癌等實體腫瘤臨床治療革新，探討人源化腫瘤治療性抗體臨床突破性技術及腫瘤臨床研究進展，及其在亞洲臨床應用發展前景。

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中科院上海生科院 劉新垣院士

　　來自中科院上海生科院的劉新垣院士介紹了《在與癌癥抗爭中取得獲勝的可能》。

藥明康德新藥開發副總裁 Hongye Sun博士

　　來自藥明康德公司的Hongye Sun博士介紹了《藥物開發、臨床醫學進展的轉基因小鼠研究》。

　　在藥明康德已經建立了遺傳功能測試平臺，在我們PDX模型中能夠顯示出基于靶向治療的基因組學，進行高效有效的體內藥物測試，從而在不遠的將來進一步促進靶向藥物/生物標志物開發。

大連醫科大學 Jie Xu博士

　　來自大連醫科大學腫瘤干細胞研究所的Jie Xu博士介紹了《癌癥靶向治療的Aurora激酶》。

　　靶向治療有很強的選擇性針對目標腫瘤細胞，可以預測較少的全身毒性，給藥時可以調整要藥物的生物活性，同時能改進治療過程中生活質量，而且在選擇的患者中有著不錯的反應。

　　Aurora A，B和C都是一些新發現的絲氨酸/蘇氨酸激酶家族的成員，Aurora A和B是有絲分裂關鍵調節器，而Aurora C的作用目前還不是很清楚。

上海腫瘤研究所研究組長 Zonghai Li教授

　　來自上海腫瘤研究所的Zonghai Li教授介紹了《基于抗體的癌癥免疫療法》。關于批準抗體治療仍存在一些問題。首先療效有限，貝伐單抗：在乳腺癌和腎細胞癌中沒有總生存期（OS）的利益；西妥昔單抗：聯合放療效果>放療，但是是否等于放化療的效果不確定。其次在毒性中，貝伐單抗：容易造成高血壓和胃腸道穿孔；西妥昔單抗：皮疹（30—90%），胃腸道疾病和呼吸困難。

　　李教授在最后總結到：抗體療法要更有效的殺死癌細胞，而在未來會不會對一些策略進行聯合，如：Anti-CTLA4+西妥昔單抗聯合使用，都是值得探討的。

上海睿智化學研究有限公司副總裁 陶維康博士

　　來自上海睿智化學研究有限公司的陶維康博士介紹了《我們怎樣改進癌癥治療：目標、模型還是方法？》

專題討論

　　專題討論：《新型抗腫瘤分子靶向藥物突破性進展與個性化治療革新》。來自上海腫瘤研究所的Zonghai Li博士、藥明康德的Hongye Sun博士、上海睿智化學公司的陶維康博士和青島市中心醫院的高岱清博士參與了討論。主要就腫瘤生物學、腫瘤基因組學及轉化醫學的飛速發展，探討腫瘤分子靶向治療和個體化治療最新技術突破以及臨床發展趨勢等問題進行了深度探討。