6月18日,華東醫藥公告,近日,公司全資子公司中美華東收到國家藥監局核準簽發的關于注射用米卡芬凈鈉(50mg)的《藥品注冊證書》。
米卡芬凈鈉是美國感染病學會(IDSA)念珠菌病臨床實踐指南(2016 版)推薦一線用藥,是繼卡泊芬凈之后全球第二個獲批上市的棘白菌素類抗真菌藥物,可用于血液病/惡性腫瘤患者侵襲性真菌感染的各個環節,能應用于 ICU 搶救中發生的大規模真菌感染。
截至目前,除原研企業外,國內共有六家企業(含中美華東)取得了米卡芬凈鈉藥品注冊證書。經 IQVIA 數據庫查詢,該產品 2020年全球銷售額為 3.36 億美元。
截至本公告日,該公司注射用米卡芬凈鈉累計直接的研發投入約為人民幣 3859 萬元。
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