美國眾議院通過《生物安全法案》，中國藥企如何破局？

　　備受市場關注的美國《生物安全法案》有了最新的進展。

　　今天，美國眾議院就擬議《生物安全法案》通過了一項編號為H.R.8333的立法草案。

　　眾議院以306票贊成、81票反對的投票結果通過了這項Biosecure Act《生物安全法案》。

　　這對中國生物行業無疑是一重擊，尤其將影響五家公司：華大基因、華大智造、Complete Genomics、藥明康德和藥明生物。

　　2032 年，該法案將迫使美國生物制藥公司與藥明康德、藥明生物和三家基因測序公司完全“脫鉤”。而藥明康德公司已成為大大小小的生物技術公司的首選藥品制造商。

　　面對這一消息，今日早間，藥明康德（603259.SH、02359.HK）在港交所發布公告稱：本次通過的立法草案系基于此前眾議院監督與問責委員會于2024年5月15日（美國時間）投票所通過的版本作出，其中包括將藥明康德指定為“予以關注的生物技術公司”，公司強烈反對這種未經正當程序的預設性且不合理的指定。該法案擬限制美國政府提供的資金、貸款或補助被用于在履行政府資助的合同中使用被指定公司提供的某些生物技術設備或服務。盡管有此限制性條款，該法案也包括了一項不溯及既往條款（「祖父」條款），即允許被指定的公司繼續為其客戶履行由美國政府資助的合同直至2032年。

　　“我們堅信，藥明康德在過去沒有、現在和未來都不會對美國或任何其他國家構成國家安全風險，而且公司也未曾受到美國政府機構的任何制裁。公司亦再次重申，藥明康德既沒有人類基因組學業務，而且公司的現有各類業務也不涉及在美國、中國或任何其他地區收集人類基因組數據。”藥明康德表示。

　　藥明康德表示，在今后數月，擬議《生物安全法》草案還將繼續經歷立法過程。要使擬議的立法草案成為法律，該草案在本第118屆國會任期屆滿之前還必須獲得參議院的批準，并調和與眾議院所通過版本之間的任何差異。目前，參議院尚未安排對擬議《生物安全法》草案進行審議，其立法進程走向尚不明確。公司將與咨詢顧問協力，繼續與參與立法過程的相關方進行溝通和對話。

　　關于生物安全法案

　　《生物安全法案》全稱為《禁止與某些生物技術提供商簽訂合同法案》(To prohibit contracting with certain biotechnology providers, and for other purposes)。

　　2024年1月25日，美國議員向美國國會眾議院提出了H.R.7085號《生物安全法》（BIOSECURE Act）草案，計劃禁止美國行政機構與受關注的生物科技公司進行特定交易。該草案后續遞交至美國國會眾議院監督與問責委員會（Committee on Oversight and Accountability）審議。2024年5月15日，美國國會眾議院監督與問責委員會通過了序號為H.R.8333的新版生物安全法草案（“美國生物安全法草案”）。

　　美國生物安全法草案旨在禁止美國行政機構及其合作企業與受關注的生物科技公司進行特定交易，該法案將一些知名中國生物科技公司列為受關注生物科技公司。