美國前總統卡特腦部癌細胞消失免疫療法再受世界矚目

　8月20日，美國前總統吉米?卡特公開宣布自己已確診罹患晚期黑色素瘤。卡特8月開刀切除肝臟腫瘤時，醫生發現他的癌細胞已從肝臟轉移到腦部，腦部發現4處有黑色素瘤的轉移。此后，他接受放射線治療和免疫療法，使用了默沙東備受矚目的PD-1藥物Keytruda。

　　12月6日，卡特發表聲明說，醫生在給他做完最近一次腦部磁力共振掃瞄后，沒有發現此前在他大腦中出現的黑色素瘤（melanoma）或新的癌細胞；癌細胞已經消失了。同時，卡特表示，還將繼續使用Keytruda進行每隔三周一次的常規免疫治療。

　　今年10月年滿91歲的卡特，是美國目前在世第二年長的前總統，他于1977年至1981年任美國第39任總統，中美兩國在其任內正式建立了外交關系，卡特亦被譽為“中美關系領路人”。卸任后，他將精力投入促進世界和平、人權和公共健康，2002年獲得諾貝爾和平獎。

　　免疫治療中的主力軍——PD-1/PD-L1藥物

　　PD-1/PD-L1免疫療法是當前全世界備受矚目、廣為研究的新一類抗癌免疫療法，旨在充分利用人體自身的免疫系統抵御、抗擊癌癥，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力，有望實質性改善患者總生存期。

　　今年年中，FirstWord評出了10個疾病領域或藥物種類，這些疾病領域或藥物種類在未來十年中將是新藥研發領域的主要產出和競爭之地，其中就包括了PD-1/PD-L1抑制劑。而在該領域最重磅的藥物當屬默沙東的Keytruda以及BMS的Opdivo。不久前公布的2015美國蓋倫獎（Prix Galien USA Award）中，Opdivo和Keytruda共同榮獲了“最佳生物制品”獎。

　　2014年9月，美國 FDA 通過加速批準程序批準 Keytruda (pembrolizumab) 用于治療不再對其它藥物響應的晚期或無法切除的黑色素瘤患者。Keytruda 是自 2011 年以來獲得批準的第六款黑色素瘤治療藥物。

　　除了黑色素瘤適應癥，目前，默沙東還在30多種不同類型的癌癥中調查Keytruda的潛力，包括各類血液癌癥、肺癌、乳腺癌、膀胱癌、胃癌、頭頸部癌癥。10月2日，FDA批準了默沙東PD-1抑制劑Keytruda作為晚期PD-L1陽性（鱗癌和非鱗癌一起批）非小細胞肺癌的二線藥物。

　　據醫藥市場調研機構EvaluatePharma預測，Keytruda（pembrolizumab）2020年銷售額將達到55億美元。今年第3季度，Keytruda的銷售額達1.6億美元；同期，“老對手”Opdivo為BMS貢獻了3.05億美元的銷售額。

　　是否可稱為醫學奇跡？

　　一直跟蹤前總統癌癥治療的美國癌癥協會副首席醫療官柯奇頓菲爾德（Leonard Lichtenfeld）指出，“黑色素瘤是一種嚴重的、潛在威脅生命的疾病，這次治療能否稱之為奇跡，還需要時間證明。”他認為，醫生及時發現并通過手術和放療控制了病灶，前總統體內沒有發現更多病變，以及先進的現代醫療技術和藥物等因素，使得卡特獲得比其他病人更好的預后。

　　Leonard Lichtenfeld在接受CNN采訪時說，卡特應該是今年5月份患病的，但他直到8月份才接受了手術治療。這也表明卡特所患的黑色素瘤可能進展得非常緩慢，而這正是他可能擁有更好預后的第二個原因。

　　另外，治療團隊可以完全切除卡特肝臟上的轉移灶，而且當時他的肝臟再無其他病灶，腹部也沒有肉眼看得見的病灶。不過，治療團隊在對卡特進行診斷檢查時發現他的大腦有4個極小的病灶（大小約2 ml）。我們現在能夠檢測出這么小的病灶，充分展現了醫療技術在短短數年間取得的巨大進步。所以，治療團隊才會信心滿滿地表示，他們能夠手術切除卡特肝臟的轉移灶，并對其大腦的轉移灶進行放療，同時也未檢測出其他病灶。

　　上述所有因素都是有利因素，說明前總統卡特可能會比其他轉移性黑色素瘤患者擁有更好的預后。再加上使用新的免疫療法，卡特的治療結局會更好。盡管如此，在這種情況下，我們永遠無法預測未來會有什么變化。我們希望，新療法對每一位黑色素瘤患者的療效都會持續數月甚至數年，但是我們不知道黑色素瘤的發展進程會有什么變化。