聚焦珠江論壇：中藥創新發展關鍵問題怎樣破解

　　中藥注射劑安全問題引關注

　　“中藥注射劑的安全問題已引發群眾對中藥產品的信任危機，我們的科研工作必須加強！”近幾年藥物不良反應報告日益增多，中藥不良反應成為輿論關注熱點，在第二屆珠江論壇上，姚新生院士如是呼吁。

　　中國中醫科學院葉祖光教授表示，75%的中藥不良反應來自中藥注射劑，而其中的75%又都是過敏反應。中藥注射劑過敏反應是學術界關注的重點，面臨研究瓶頸。

　　中藥組成由于成分較多、有效成分以及有毒成分并不是完全清楚等原因，因此在國外學者看來“引起中藥注射劑過敏反應的過敏源物質基礎并不明確”。再加上中藥生產過程存在不確定因素，使得藥品全程質量控制難度更大。

　　葉祖光認為，對中藥注射劑應進行全方位系統研究，包括藥學的質量控制、工藝、制劑等，在此基礎上把好生產關，在臨床找出中藥注射劑的優勢和特色，合理應用。

　　中國醫學科學院藥用植物研究所的孫曉波教授表示，很多中藥注射劑生產量特別大，但不同批次的藥材在中藥注射劑里質量并不穩定，另外大多數中藥注射劑是老注射劑，工藝環節存在諸多弊端，因此保障注射劑的原料和輔料質量是關鍵環節。由于輔料或配液不同，中藥注射劑在使用過程中也會產生不良反應，控制原料、輔料、工藝及其方法的檢測和臨床使用，中藥注射劑在短期內會有明顯提高。

　　組分中藥研究選方很關鍵

　　組分中藥的創制研究是張伯禮院士在《多學科創新中藥研究設想》中提到五大研究方向之一，也成為珠江論壇上與會專家討論的熱點內容。

　　所謂組分中藥，“一種來源于方劑，經過技術研究分離出來；另一種來源于單味藥，經過配伍針對某一種病證形成組分。” 軍事醫學科學院張永祥教授說。

　　天津中醫藥大學高秀梅教授認為，組分中藥一定是源于臨床有效方藥，而且針對的疾病病理環節和作用靶點及物質基礎相對明確，可重復制備的、標準化的有效成分群，配伍存在減毒增效作用，最終實現質量可控、劑型的合理化。

　　孫曉波也認為，組分中藥研究關鍵是選擇臨床有效的經典方劑，“中藥復方多成分，多靶點的研究一定要圍繞中藥復方針對相關病證開展研究，避免有些研究只單純性追求成分和靶點，而忽視了病證相關方效相輔，有效成分群針對病證的關聯，來體現中藥復方的整體效應。”孫曉波說。

　　對于研究如何開展，上海中醫藥大學校長陳凱先院士提出，可運用模型化與模擬化方法開展基于有效成分群的中藥組方定量設計研究、中藥復方的研究，包括組分中藥的研究。“加強中藥有效成分群研究是解決上述問題很好的切入點，通過研究了解物質基礎、作用機理、配伍規律，可以促進新型復方中藥研制。”陳凱先說。