GRAIL在2018年ASCO大會上宣布了其CCGA研究的最新數據。這些數據彰顯了其開發的血檢在肺癌早期篩查中的潛力。該研究也得到了ASCO官網的特別報道。
肺癌是一種影響廣泛的疾病。在美國,預計今年將有15.4萬人死于肺癌。這一數字在全球還將上升到170萬。對于肺癌來說,早期診斷至關重要——早期肺癌的5年生存率為56%,而晚期肺癌的5年生存率僅為18%。不幸的是,目前我們還缺乏有效的肺癌診斷方法。據估計,只有16%的肺癌能在早期得到診斷。
在一項名為CCGA的臨床試驗中,GRAIL公司招募了超過15000名參與者,其中有70%的參與者在入組時新近診斷有癌癥,且尚未進行任何治療。研究人員計劃對他們進行長達5年以上的隨訪,了解他們體內的cfNA(cell-free nucleic acid)的變化。
本次公布的結果來源于其中的一項分組研究。該研究包含了127名肺癌患者,階段從I期到IV期不等。研究人員們評估了靶向測序(檢測體細胞基因變異,如單核苷酸多樣性和插入/刪除變異)、全基因組測序(WGS,檢測體細胞基因拷貝數變化)、以及全基因組亞硫酸氫鹽測序(WGBS,檢測cfDNA的異常甲基化)在早期癌癥診斷中的作用。
GRAIL的技術在肺癌中的總體靈敏度(圖片來源:GRAIL官方網站)
研究表明,和肺癌有關的生物信號在不同方法中的強度接近,且隨著癌癥的進展,這些信號會慢慢增加。在98%的特異性標準下,WGBS能檢測出41%的早期肺癌(I-IIIA期),以及89%的晚期肺癌(IIIB-IV期)。WGS的效果差不多,兩個檢測率分別為38%和87%。靶向測序法的數據則分別為51%和89%。這些結果表明,這三大方法都能以較低的假陽性率來檢測肺癌。
GRAIL的技術在不同肺癌類型中的靈敏度(圖片來源:GRAIL官方網站)
“肺癌是全球癌癥最重大的威脅,且一般在晚期才得到診斷。盡管我們最近取得了諸多療法上的突破,生存率依舊只有短短幾個月,”該研究的報告人Geoffrey Oxnard博士說道:“我們在CCGA中獲得的初步數據令人激動。這表明我們有望通過血液里的DNA信號,在早期就檢測肺癌。這個階段的生存率要更高。”
“我們對這些初步結果感到非常振奮,也相信高度特異的肺癌血檢能幫助提高這一致命疾病的早期檢測率,”GRAIL的臨床開發副總裁Anne-Renee Hartman博士說道:“肺癌是我們接下來的癌癥早期篩查臨床開發項目里一個重要關注點。”
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