自主研發新型肌酐檢驗試劑獲批

　　北京協和醫院檢驗科邱玲、國秀芝團隊，攜手該院藥劑科、腎內科專家與中國體外診斷試劑企業合作，成功研發轉化抗羥苯磺酸鈣干擾酶法肌酐檢驗試劑盒，解決了因服用藥物羥苯磺酸鈣導致肌酐假性降低，從而低估腎損傷程度、延誤治療的情況。作為國內首個抗羥苯磺酸鈣干擾的酶法肌酐試劑，其抗干擾能力比進口試劑優越12.5倍，并于近期獲體外診斷試劑注冊證。

　　肌酐是臨床最常用、最基本的腎功能評價指標，國內超過70%的實驗室采用肌氨酸氧化酶法測定肌酐。羥苯磺酸鈣是一種微血管保護藥物，常用于治療和預防糖尿病性視網膜病和腎小球硬化癥。在首發基金的支持下，團隊在初期小范圍預實驗的基礎上開展了深入系統的研究。團隊首次明確了該藥物對酶法肌酐干擾的普遍性和嚴重程度。團隊還首次在國際上明確了羥苯磺酸鈣藥物干擾肌酐檢測的具體機制，并證實該藥物對基于同樣檢驗原理的尿酸、甘油三酯等的負干擾，并且首次報道了該藥物對游離脂肪酸、糖化白蛋白等的測定均會產生嚴重負干擾。

　　團隊主動尋求臨床研究的產業化轉化，先后與中國體外診斷試劑行業的兩大企業合作，對酶法肌酐試劑盒進行試劑配方的改良。同時，團隊希望后期能通過技術授讓等形式推動國內60余個同類試劑制造商改良肌酐試劑。

　　團隊還不斷地利用學術會議、講座、微信科普等形式，提高臨床醫生、檢驗師、藥師和患者對該藥物干擾的知曉率。北京協和醫院檢驗科副主任邱玲教授提示，患者如服用羥苯磺酸鈣，建議停藥3天-5天后再采血檢查肌酐、血脂等指標，可以將干擾降到最低。