重視和參與把關,現就舒肝寧注射液標準修訂后的質量標準內容予以公示,標準公示日期三個月。請相關單位認真研核,若有異議,請附相關說明及實驗數據,及時來文來函。公示期滿未有意見者視為同意。
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附件:舒肝寧注射液
國家藥典委員會
2017年10月31日
為切實做好動物性食品中獸藥殘留國家標準立項工作,不斷完善獸藥殘留食品安全國家標準體系,保障動物性食品安全,現公開征集2023年獸藥殘留標準制修訂項目。全國獸藥殘留專家委員會辦公室關于征集2023年獸藥......
6月15日晚,科倫藥業披露,公司控股子公司四川科倫博泰生物開發的新一代小分子STING激動劑(KL340399注射液)獲得國家藥監局簽發新的臨床試驗通知書,同意按照提交的方案開展瘤內注射給藥的臨床試驗......
6月18日,福安藥業公告,公司全資子公司天衡藥業于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的藥品補充申請批準通知書,其產品多索茶堿注射液通過了仿制藥質量和療效一致性評價。據了解,多索茶堿注射液主要適用于支氣......
我委擬制定鹽酸伊立替康注射液國家藥品標準(擬收入藥典增補本),為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬定的鹽酸伊立替康注射液國家藥品標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發布之日起3個月。請......
復星凱特生物科技有限公司(FOSUNKite)為上海復星醫藥集團與美國KitePharma(吉利德科學旗下公司)的合營企業,致力于腫瘤免疫細胞治療產品的研發和產業化規范化發展,造福中國患者。近日,該公......
國家藥典委員會擬制定復方氨基酸注射液(20AA)國家藥品標準,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬制定的復方氨基酸注射液(20AA)國家藥品標準第二次公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期為三......
國家藥典委員會擬修訂復方氨基酸注射液(18AA-V)國家藥品標準,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將修訂的復方氨基酸注射液(18AA-V)國家藥品標準第二次公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示......
2月11日,中國生物制藥發布公告稱其附屬公司正大天晴開發的抗乳腺癌藥“氟維司群注射液”已分別獲美國FDA的ANDA批準及德國聯邦藥物和醫療器械管理局(BfArM)的藥品上市許可,該藥物在國內正處于申請......
四川科倫藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“鹽酸替羅非班氯化鈉注射液”的《藥品注冊批件》,現將相關情況公告如下:鹽酸替羅非班氯化鈉注射液為默克公司開發的......
國家藥典委擬修訂縮宮素注射液藥典標準,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的縮宮素注射液標準草案公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期為三個月。請相關單位認真研核,若有異議,請及時來函提交......