國家藥典委員會擬制定復方氨基酸注射液（20AA）國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的復方氨基酸注射液（20AA）國家藥品標準第二次公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電子版發送至指定郵箱。公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議。
聯系人：張筱紅
電話：67079552
電子郵件：zhangxh@chp.org.cn
收文單位：國家藥典委員會辦公室
地址：北京市東城區法華南里11號樓
郵編：100061
國家藥典委員會
2020年3月16日
3月31日，記者從首都醫科大學宣武醫院獲悉，該院成功為一位阿爾茨海默病患者開具了全球首款每月僅需注射一次的新藥多奈單抗注射液（DonanemabInjection）。據悉，這是全國開具的多奈單抗注射液......
記者從市場監管總局獲悉，2月12日，市場監管總局發布《氨基酸代謝障礙類特殊醫學用途配方食品注冊指南》（以下簡稱《指南》），優化注冊管理要求，指導企業研發創新，提高注冊申報效率，推動提升罕見病類特醫食品......
2月12日，市場監管總局發布《氨基酸代謝障礙類特殊醫學用途配方食品注冊指南》（以下簡稱《指南》），優化注冊管理要求，指導企業研發創新，提高注冊申報效率，推動提升罕見病類特醫食品可及性。氨基酸代謝障礙類......
剛剛步入新的一年，北京醫藥健康產業迎來“開門紅”：北京兩款創新藥——艾米邁托賽注射液、小兒黃金止咳顆粒先后獲批上市。其中，艾米邁托賽注射液為我國首款獲批上市的間充質干細胞治療藥品。1月2日，國家藥品監......
12月25日，翰宇藥業發布公告，稱其與HikmaPharmaceuticals聯合申報的利拉魯肽注射液新藥簡略申請（ANDA）已獲FDA批準，作為飲食和運動輔助改善成人和10歲及以上兒童2型糖尿病患者......
藥典委關于鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液國家藥品標準草案的公示（第二次）原公示如下：我委擬制定鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液國家藥品標準。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液國......
自身免疫疾病是一種以炎癥細胞持續浸潤為特征的慢性破壞性疾病，可導致功能障礙和多器官衰竭，最終增加死亡風險。然而，直到現在，還沒有有效藥物來阻止這一過程。細胞外核酸與內源性蛋白或多肽（例如LL37）的復......
自身免疫疾病是一種以炎癥細胞持續浸潤為特征的慢性破壞性疾病，可導致功能障礙和多器官衰竭，最終增加死亡風險。然而，直到現在，還沒有有效藥物來阻止這一過程。細胞外核酸與內源性蛋白或多肽（例如LL37）的復......
近期，復旦大學附屬中山醫院檢驗科開發了氨基酸（AminoAcid,AA）質譜檢測方法，精準定量人體血液中氨基酸含量，有助于評估個體營養狀況和監測疾病治療療效，助力臨床精準診斷和個性化醫療。氨基酸的生理......
7月3日，中國工程院院士、中國科學院亞熱帶農業生態研究所（下稱亞熱帶生態所）首席研究員印遇龍科研團隊與中科捷云（北京）信息技術有限公司在長沙舉行游離氨基酸檢測技術專利獨占實施許可簽約儀式。雙方將全力推......