本周,四川、浙江等地陸續發布了藥品集中采購方案,尤其浙江方案被視為藥品招標的風向標。從浙江的方案來看,在基本藥品使用、藥品質量要求等方面有了新的變化,并且不再一味倡導低價;與商務部的醫藥新政等綜合來看,近期一系列醫藥政策變動將給藥企的市場戰略和營銷策略等帶來挑戰,藥企應該及時謀變。
基藥使用比例提高
今年以來,國家衛計委一直倡導提高基本藥品使用比例。上周,國家衛計委還出臺了《關于進一步加強基層醫療衛生機構藥品配備使用管理工作的意見》,調整了基層醫療衛生機構只能配備使用基本藥品的規定。國家主管部門的意見在四川和浙江的招標政策中得到了體現。
浙江的方案明確要求:強化基本藥品配備使用主導地位,鼓勵縣級及縣級以上公立醫院優先使用基本藥品和常用藥品;二級綜合醫院及中醫院基本藥品和常用藥品的采購金額不少于該醫療機構藥品采購總金額的50%;三級乙等醫院不少于30%;三級甲等醫院不少于25%;逐步實現各級各類醫療機構全面配備并優先使用基本藥品。
這一政策對以非基本藥品為主的藥企來說影響較大,如何尋求發展?將是非基本藥品廠家不得不思考的問題。
即使是基本藥品,競爭也較大。以浙江二級綜合醫院及中醫院為例來測算,基本藥品加上常用藥品有812種,劑型規格在2000個以上,這必然帶來競爭。
藥品質量更受重視
浙江省首批藥品招標中僅限于基本藥品品種(包括基低藥品種),分基本藥品、低價藥品、供應緊張藥品和非主流品種等四大類進行分類招標,延續采用傳統的“雙信封”標準,質量分占60%,價格分占40%,質量因素得到重視。
浙江此次劃分三個質量層次:專利產品、國家一類新藥等產品屬于第一層次;原研、單獨定價、優質優價品種屬于第二層次;其他品種則屬于第三層次。其中,第一質量層次取最低價中標;第二質量層次取綜合評審得分最高者與最低價者兩者中標;而第三質量層次則有三家中標企業,其中兩個為綜合得分較高者,一家是最低價者。這樣,高質量層次者可以避免價格廝殺。值得關注的是,浙江在全國率先增加了對通過一致性評價的產品加分。這對質量好的仿制藥是明顯的利好,原先過分注重價格競爭的做法需要改變。
與此同時,浙江放緩了藥品降價幅度,尤其是非主流品種2013銷售前200位產品、抗菌藥物原基藥標中標產品,基準價降幅縮小。非主流品種銷售前200名藥品的降幅從征求稿的10%、9%、8%、7%減少為8%、6%、4%、2%;抗菌藥征求稿統一多降5%,現在307個中標品種多降3%,150個品種多降4%。一些藥企認為,這些都是大品種,一個點就夠養活不少人了。浙江扭轉福建唯低價中標的趨勢,對藥企是重大利好。
謀求增補越來越難
9月15日晚,浙江方案公布后,藥企對其增加180個新品種有較多議論。9月初,國家衛計委剛剛發文,提出對2012年版基本藥物目錄不鼓勵進行新的增補。
此次,浙江新增了70多個中藥品種,其中60%均為中藥獨家,康緣藥業的熱毒寧注射液、上海凱寶的痰熱清注射液、華潤三九的參附注射液、廣州方正藥業的喘可治注射液、天地藥業生產的醒腦靜注射液、長白山制藥股份公司的康艾注射液以及多企業生產的黃芪注射液共計7種中藥注射劑被增補。華東醫藥的百令膠囊、云南白藥的宮血寧膠囊、華潤三九的壯骨關節膠囊、康恩貝的可達靈片等獨家品種也被增補。
一些業內人士認為,盡管浙江開了先例,但藥廠要在其他省市招標中謀求增補將越來越難。從浙江招標方案的新變化,以及商務部等六部委主導醫藥分離的趨勢來看,藥企要重新審視產品開發、市場定位、渠道等方面的策略。
1、所有藥品、標樣、溶液都應有標簽,絕對不要在容器內裝入與標簽不相符的藥品。2、禁止使用實驗室的器皿盛裝食物,也不要用茶杯、食具盛裝藥品,更不要用燒杯等當茶具使用。3、濃酸、燒堿具有強烈的腐蝕性,切勿......
國家藥監局關于發布《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》生物制品附錄修訂稿的公告(2020年第58號)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國疫苗管理法》實施后,國家藥品監督管理局按照《藥品......
分析測試百科網訊為進一步做好新型冠狀病毒肺炎(以下簡稱新冠肺炎)疫情防控工作,促進有潛在抗病毒或對癥治療作用的藥品及早進入臨床應用,國務院應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控機制科研攻關組印發《關于......
當下,全國上下正齊心協力共抗新型冠狀病毒肺炎疫情,涉及新型冠狀病毒的專利藥也引發了社會的廣泛關注。那么,除藥品專利權人以外,其他人是否還可以就藥品的新用途申請專利?藥品新用途專利要獲得授權,需要滿足哪......
美國藥品執法管理局的報告顯示,制造帶有明顯標記,顏色,形狀或包裝的處方藥不足以保護其免受仿冒。對此,普渡大學的研究人員試圖在藥品中嵌入可食用的“安全標簽”,以防止造假。給藥物加上標簽不僅可以防止偽造,......
中國食品藥品監管|DissoChina2020國際學術研討會通知 【組織機構】 【研討會背景】當下生物醫藥領域無論是在國際還是國內,都面臨著創新和提高質量的迫切需求。藥......
為切實促進全市食品、藥品和醫療器械經營企業的健康發展,推進簡政放權、放管結合、優化服務改革,優化營商環境,從12月1日開始,云南省昆明市市場監管局在全市啟動食品、藥品、醫療器械經營許可改革。此次改革主......
這幾天,有沒有被藥品談判專家的“靈魂砍價”刷屏?專家們“討價還價”的樣子,是不是有點像生活中的我們?可不同的是,專家們“砍價”可是實實在在地為患者謀福利!這場“靈魂砍價”的成果,就是97個藥品談判成功......
新一輪醫保藥品準入談判結果公布名貴藥如何開出優惠價制圖:邊紀紅(新華社發)近日,國家醫保局、人力資源社會保障部印發《關于將2019年談判藥品納入〈國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄〉乙類范圍......
根據歐洲質量指南規范,藥品中的元素污染必須得到充分控制。因此,歐洲藥品質量醫療保健管理局(EDQM)、吉爾聯合研究中心(JRC)、德國聯邦材料研究和測試機構(BAM)以及德國聯邦物理技術研究院(PTB......