藥典委：征集2025年國家藥品標準制修訂擬立項課題承擔單位

　　國家藥典委員會近日發布通知，正式啟動2025年國家藥品標準制修訂擬立項課題承擔單位的征集工作。

關于征集2025年國家藥品標準制修訂擬立項課題承擔單位的通知

各有關單位：

　　為做好2025年國家藥品標準制修訂課題研究工作，經公開征集立項建議、專業委員會審議及委內協調等程序，擬定了2025年度擬立項課題，現公開征集課題承擔單位。

　　擬立項課題目錄見附件1、2，有意向承擔藥典委課題的單位可按要求在線填報。我委將組織專業委員會對課題研究技術內容和經費概算額度進行審議，確定承擔單位，并根據批復經費規模調整立項課題目錄。具體要求如下：

　　一、承擔單位條件

　　品種課題的承擔單位為起草單位和復核單位，通用技術要求課題的承擔單位為牽頭單位。上述承擔單位應具有獨立法人或簽約主體資格，能夠提供開展研究的必要條件，對課題申報材料真實性負責，能夠承擔課題管理和經費管理責任。鼓勵藥品上市許可持有人（藥品生產企業）、藥品檢驗機構以及有關教育科研機構、社會團體等承擔或參與標準研究工作。

　　品種課題的起草單位的技術人員應具有熟悉該品種標準中涉及的國內外技術發展趨勢、生產水平和使用要求，了解標準當前存在的問題和解決方法。

　　通用技術要求課題的牽頭單位應具備相關的科研和技術能力，在行業內具有代表性和較高的權威性；技術人員具有熟悉國內外有關政策法規、技術發展趨勢，了解當前存在的問題和解決方法。

　　二、申報書的填寫與報送

　　請申報單位登陸國家藥典委員會官網(www.chp.org.cn)進行在線填報，并將在線生成的表單及課題申報書（見附件3，A4紙雙面打印四份）按要求加蓋單位公章，于2024年11月30日前郵寄至北京市東城區體育館路法華南里11號樓；國家藥典委員會辦公室收（010－67079644；郵編：100061）。

　　各處室聯系人及聯系方式如下：

　　中藥處：

　　趙宇新（010－67079523；zy@chp.org.cn）

　　化學藥品處：

　　王志軍（010－67079559；hybztg@chp.org.cn）

　　生物制品處：

　　陳慧毅（010－67079527；chenhuiyi@chp.org.cn）

　　通則輔料包材處：

　　朱 冉（010－67079581；chp4@chp.org.cn）

　　系統技術支持：

　　楊玉強（010－67079573）

　　附件：1. 2025年標準提高擬立項課題目錄（品種）

　　2.2025年標準提高擬立項課題目錄（通用技術要求）

　　3.《國家藥品標準制修訂研究課題申報書》