國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第六十三批）的通告（2023年第1號）
經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第六十三批）。
特此通告。
國家藥監局
2023年1月6日
近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第七十六批）》（征求意見稿）意見的通知。根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公......
近日，國家藥品監督管理局發布了一份通告，公布了7批次化妝品中被檢出禁用原料的問題。這再次引發了公眾對化妝品安全的關注。國家藥監局關于7批次化妝品檢出禁用原料的通告（2023年第53號）在2023年國家......
仿制藥是與原研藥具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。在仿制藥的質量和療效一致性評價過程中，參比制劑的選擇是關鍵環節之一。參比制劑是與原研藥進行比較研究的標準物質，用于評估仿制藥的質量和療......
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2018年以來，我國已開展8批國家組織藥品集采，涉及333種藥品。2021年6月起，國家醫療保障局委托首都醫科大學宣武醫院牽頭對第二、三批國家組織集采的23個代表性品種，開展第二期臨床療效和安全性真實......
上周，上海陽光醫藥采購網官宣了第九批集采將于11月6日正式開標，本輪集采最大的特點就是部分品種集采結果要執行到2027年12月31日，也就是采購周期長達4年，為歷次國采標期之最。截至目前，國家組織帶量......
近日，國內首個核酸提取設備醫藥行業標準《核酸提取儀（YY/T1908-2023）》（下稱《標準》）由國家藥監局發布。《標準》由北京市醫療器械檢驗研究院牽頭，聯合天隆科技、中國食品藥品檢定研究院、北京協......
今天（17日），國家醫保局召開新聞發布會，介紹第二、三批國家組織藥品集中采購中選仿制藥臨床療效和安全性真實世界研究結果。2021年6月，受國家醫保局的委托，首都醫科大學宣武院牽頭全國16個省29家醫療......
國家藥監局網站今天發布通告，通告如下：經海南省藥品檢驗所等5家藥品檢驗機構檢驗，標示為陜西海天制藥有限公司等14家企業生產的血府逐瘀片等22批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下：一、經海南省藥品檢......
國家藥監局近日發布公告，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對倍他司汀制劑（包括甲磺酸倍他司汀片、鹽酸倍他司汀片、鹽酸倍他司汀口服液、鹽酸倍他司汀口服溶液、鹽酸倍他司汀注......