檢查
溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清,照紫外可見分光光度法(通則0401),在420nm的波長處測定吸光度,不得過0.03。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液。色譜條件用磺酸基陽離子交換鍵合硅膠為填充劑;以三氟乙酸甲酸-水(0.05:0.3:100)為流動相;采用示差折光檢測器;柱溫為35℃;進樣體積10l。系統適用性要求葡甲胺峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.25%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.5%)。還原性物質取本品2.0g,加水20ml溶解后,取溶液2.5ml,加堿性酒石酸銅試液2ml,水浴加熱10分鐘,流水冷卻1分鐘并超聲20秒,立即用微孔濾膜(直徑25mm,孔徑0.45μm)濾過,用水10ml清洗容器及濾膜;另取葡萄糖20mg,置10oml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,取溶液2.5ml,自上述“加堿性酒石酸銅試液”起同法操作,供試品濾膜的顏色不得深于對照濾膜的顏色(即含還原性物質以葡萄糖計,不得過0.2%)。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)鎳鹽取本品1.0g,熾灼灰化后,殘渣中加硝酸0.5ml,蒸干至氧化亞氮蒸氣除盡后,放冷,加鹽酸2ml,置水浴上蒸干,加水5ml使溶解并移至納氏比色管中,加溴試液1滴,振搖1分鐘,加氨試液使成堿性,加丁二酮肟試液1ml,搖勻,放置5分鐘,如顯色,與標準鎳溶液(取含結晶水的硫酸鎳適量,按干燥品計算,加水溶解并定量稀釋制成每1m1中含Ni1.0pg的溶液)5.0ml,自上述“加溴試液1滴”起,用同法制成的對照液比較,不得更深(0.0005%)。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。砷鹽取本品2.0g,置坩堝中,加2%硝酸鎂乙醇溶液10ml,點燃,燃盡后,先用小火熾灼使炭化,再在500~600℃熾灼至灰化,如未灰化完全,加少量硝酸濕潤,蒸干,至氧化亞氮蒸氣除盡后,放冷,繼續在500~600℃熾灼至完全灰化,放冷后,加5ml鹽酸,水浴加熱使殘渣溶解,加水23ml,作為供試品溶液,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0001%)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1g葡甲胺中含內毒素的量應小于1.5EU。