被曝中藥飲片不合格康美藥業回應：檢驗標準依據不同

　　中國網財經4月24日訊 針對日前國家食藥監局發布的“關于33批次中藥飲片不合格的通告的情況公告 ”，康美藥業發布公告稱，造成本次抽檢不合格的主要原因為檢驗標準的依據不同。

　　公告稱，2017年4月20日，國家食品藥品監督管理總局發布了《總局關于33批次中藥飲片不合格的通告》，公司生產的批號為160250191、160350281、160451101、160550271的菊花性狀不合格，其余項目均合格，該批產品來源為菊科Chrysanthemum morifolium Ramat的干燥頭狀花序或花蕾，收載于《浙江省中藥炮制規范》標準規定：“呈類球形，直徑0.6-1.2cm，總苞蝶狀，總苞片3-4層，黃綠色或褐綠色，舌狀花為總苞片所隱藏或部分外露，內卷，類白色、淺黃色或黃色；管狀花為舌狀花所隱藏，深黃色。氣清香，味甘、微苦。”而檢驗結果所依據的標準為“《中國藥典》，盛開時采摘花朵已開放的菊花”。

　　按照《中華人民共和國藥品管理法》第十條的規定“中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準沒有規定的，必須按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制”，菊花品類中的胎菊并沒有相應的國家中藥炮制標準。

　　經公司對該批產品的生產和檢驗記錄進行核查，記錄顯示該批次產品生產流程完全按照國家GMP要求，依據《浙江省中藥炮制規范》標準檢驗，各項指標均符合要求。造成本次抽檢不合格的主要原因為檢驗標準的依據不同，本次抽檢結果所依據的檢測標準為《中國藥典》中菊花性狀指標為盛開時采摘花朵的菊花，而公司的菊花檢驗標準為胎菊，花蕾期采摘的菊花，實為同一植物，并且花蕾期胎菊是杭白菊中最上品的一種，民間認同度高，其中各項內在含量均比開放的菊花更高，質量更佳。

　　康美藥業表示，已經對涉及批號的產品暫停銷售使用，并按照《藥品召回管理辦法》啟動召回程序和召回工作。康美藥業稱，截至2016年12月31日，涉及該批次產品銷售金額為79,793.6元，占公司2016年度營業收入的0.0004%，占比極小，本次事件不會對公司目前的生產經營、財務狀況和經營成果產生重大影響，也不會對公司的生產經營和財務狀況產生重大影響。