北京市藥品審查中心對飲片生產企業所屬藥材種植基地做延伸檢查

近日，北京市藥品審查中心對北京某中藥飲片生產企業開展年度GMP符合性檢查，并對其中藥材種植基地開展延伸檢查。

　　近年來，諸多利好的中醫藥政策給中藥企業發展注入了強勁動力，北京市中藥業態也發生了前所未有的變化。為適應新形勢下的中藥企業監管，中心以GMP檢查為依托，不斷探索助力監管新模式，積極推進中藥質量提升。

　　此次GMP檢查的企業以生產桑蠶系列飲片為特色，在京建有桑樹種植基地，提供桑葉、桑枝、蠶繭等中藥材。檢查期間，檢查組對企業種植基地開展延伸檢查，在桑樹種植的選種、栽培、養護、采收，以及桑蠶養殖的選蠶、養蠶、收獲蠶繭等方面，與企業就管理和程序進行了深入交流。同時，檢查組現場查看了生產基地桑葉的采收、晾曬及桑枝切制過程，以及查看了解了桑蠶養殖場所的設施設備以及管理情況。檢查組指導企業按照《中藥材生產質量管理規范》，強化生產源頭管理，并就規范操作程序等方面提出指導意見，確保中藥材種植作為中藥飲片“第一車間”的“生產制作”規范安全。

　　此次檢查是中心強化中藥質量監管、檢查向前延伸邁出的探索性的一步，后續工作中，中心將不斷擴大源頭檢查范圍，積極探索中藥科學監管對策策略，促進北京市中藥高質量發展。