趙瑜：我國藥品快檢技術研究進展

　　分析測試百科網訊 2018年3月30日，“中國儀器儀表學會創新驅動助力貴州 大健康-食品、藥品安全高峰論壇”在貴州省國際會議中心召開（相關報道：中國儀器儀表學會助力貴州大健康 關注食品、藥品安全）。中國食品藥品檢定研究院、副主任藥師趙瑜做了題為《我國藥品快檢技術研究進展》的專題報告，并分為國際上偽劣藥概況、國際上藥品快檢技術、我國藥品快檢技術、藥品快檢技術展望四個方面做了講解。

專題會場

中國食品藥品檢定研究院、副主任藥師趙瑜在報告中

　　趙瑜首先講到，國際上偽劣藥品WHO報道數據全面：全球假藥6%-10%，其中在藥品嚴格監管國家中假藥約占1%；在監管薄弱國家中，假藥約有30%-40%；每年銷售偽劣藥品已達近四千三百億美元。PSI官網最新數據：全球假藥年增長率5%，五年增長率56%；127個國家和地區受到假藥的侵害。以2014年在黎巴嫩市場上發現假硫酸奎寧片為例，亞太地區的打假力度越來越大。

　　2014年3月黎巴嫩衛生產品當局向WHO報告他們發現了兩批標示為Weiders Farmasotiske藥廠生產的假冒硫酸奎寧片，而Weiders’公司聲稱從來沒有生產過這些產品。2016年在非洲、東南亞陸續發現假藥現象：在利比里亞發現的假冒苯巴比妥；在泰國發現假黃熱病疫苗；在緬甸發現抗丙肝藥；在東南亞發現復方抗丙肝藥等等。針對以上情況，國際上藥品快檢技術應運而生，WHO國際藥品采購快檢技術平臺由中國、德國、西班牙等國家構成，采用近紅外和拉曼技術進行快檢。

　　接下來，趙瑜講到，近紅外光譜技術和拉曼技術在藥品快檢中的應用。以近紅外對二甘醇的快速檢測為例，說明我國的快檢技術數分鐘即可完成。自1937年以來，二甘醇在國際上美國、非洲、亞洲和南美等國家和地區發生了多起患者死亡的悲劇，但二甘醇的檢出需要數月甚至數年的時間，2007年中國齊二藥的亮菌甲素因污染二甘醇造成了十幾人死亡，為此我國建立了在數分鐘內即可迅速檢出二甘醇的NIR快檢方法。拉曼藥品快速鑒別系統FRDI液體注射劑無損檢測技術成熟，快速篩查數據多達199個品種，覆蓋1700個廠家品種。

　　最后，趙瑜介紹了國家藥品快檢數據庫網絡平臺的應用技術。網絡管理系統作為基礎，主要提供基礎性數據添加、維護、審核等管理功能；手機APP和車載客戶端以網絡管理平臺為基礎，可實現終端的查詢、查看、提交功能；幾個系統數據互通、功能互補。