強生（上海）醫療器材有限公司報告，由于螺絲刀軸桿頂端凹槽未進行加工，生產商辛迪思有限公司 Synthes GmbH 對其生產的創傷外科手術器械包Instruments for Trauma Surgery （國械備20180944號）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2024年5月8日
2024年4月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品292個。其中，境內第三類醫療器械產品224個，進口第三類醫療器械產品37個，進口第二類醫療器械產品30個，港澳臺醫療器械產品1個（具體產品見附件）。特......
強生（上海）醫療器材有限公司報告，由于螺絲刀軸桿頂端凹槽未進行加工，生產商辛迪思有限公司SynthesGmbH對其生產的創傷外科手術器械包InstrumentsforTraumaSurgery（國械備......
強生（上海）醫療器材有限公司報告，由于螺絲刀軸桿頂端凹槽未進行加工，生產商辛迪思有限公司SynthesGmbH對其生產的創傷外科手術器械包InstrumentsforTraumaSurgery（國械備......
北京美科創新科技有限公司報告，由于探針嵌入導管的制造偏差等原因，生產商法國索菲薩SOPHYSA對其生產的顱內壓探頭（國械注進20153072680）主動召回。召回級別為一級召回。涉及產品的型號、規格及......
強生（上海）醫療器材有限公司報告，由于螺絲刀軸桿頂端凹槽未進行加工，生產商辛迪思有限公司SynthesGmbH對其生產的創傷外科手術器械包InstrumentsforTraumaSurgery（國械備......
北京美科創新科技有限公司報告，由于探針嵌入導管的制造偏差等原因，生產商法國索菲薩SOPHYSA對其生產的顱內壓探頭（國械注進20153072680）主動召回。召回級別為一級召回。涉及產品的型號、規格及......
強生（上海）醫療器材有限公司報告，由于螺絲刀軸桿頂端凹槽未進行加工，生產商辛迪思有限公司SynthesGmbH對其生產的創傷外科手術器械包InstrumentsforTraumaSurgery（國械備......
強生（上海）醫療器材有限公司報告，由于螺絲刀軸桿頂端凹槽未進行加工，生產商辛迪思有限公司SynthesGmbH對其生產的創傷外科手術器械包InstrumentsforTraumaSurgery（國械備......
日前，北京市自然科學基金豐臺創新聯合基金簽約儀式在京舉行。國聯股份、交控科技、凱普林光電、英視睿達等8家重點企業代表與北京市豐臺區科信局等簽約“北京市自然科學基金豐臺創新聯合基金”。該基金將重點圍繞數......
各級藥品監督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，扎實推進醫療器械安全鞏固提升工作，持續加強醫療器械安全監管，嚴厲打擊醫療器械領域違法犯罪行為，依法查處了一批重大案件，切實保障人民群眾身體健康和......