辛迪思有限公司SynthesGmbH對創傷外科手術器械包主動召回
強生（上海）醫療器材有限公司報告，由于螺絲刀軸桿頂端凹槽未進行加工，生產商辛迪思有限公司 Synthes GmbH 對其生產的創傷外科手術器械包Instruments for Trauma Surgery （國械備20180944號）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。 附件：醫療器械召回事件報告表 2024年5月8日......閱讀全文
辛迪思有限公司－Synthes－GmbH－對創傷外科手術器械包主動召回
強生（上海）醫療器材有限公司報告，由于螺絲刀軸桿頂端凹槽未進行加工，生產商辛迪思有限公司 Synthes GmbH 對其生產的創傷外科手術器械包Instruments for Trauma Surgery （國械備20180944號）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細
強生獲得美國國防部2億6千萬美元整形外科產品訂單
制藥巨頭強生公司上周宣布，公司已經獲得了美國國防部總額達2億6千萬美元的整形外科產品訂單。未來，強生公司將向美國國防部下屬的陸軍、空軍、海軍、海軍陸戰隊等多個部門提供整形外科產品。而根據協議，雙方未來將視情況延長合同期限。 今年早些時候，公強生公司公布了公司第一季度的財務報告。今年第一季度，強
強生召回問題泰諾－頻繁召回遭質疑
強生泰諾再次召回。昨天，強生公司稱，因接到美國當地部分消費者投訴吞服泰諾藥片時聞到發霉異味，公司決定召回包括規格50片裝8小時泰諾藥等藥品。 自2005年起，強生公司產品就接連爆出“召回門”事件，召回產品涵蓋嬰兒日化、隱形眼鏡、多種非處方類藥等多個品種。昨天，強生公司又宣布召回問題泰
史賽克脊柱股份有限公司Stryker－Spine對脊柱外科手術器械包主動召回
史賽克（北京）醫療器械有限公司報告，由于特定型號特定批次的骨用牽開器使用了不正確的夾具組件導致骨用牽開器無法連接到病床的臂柱軸上，生產商史賽克脊柱股份有限公司Stryker Spine對其生產的脊柱外科手術器械包Spine Instruments（國械備20160323號）主動召回。召回級別為三
產品召回！多家公司主動召回問題醫療器械
邁柯唯（上海）醫療設備有限公司報告，由于斯洛伐克、保加利亞、克羅地亞及立陶宛的5臺HCU40未提供當地語言版本的說明書的原因。生產商邁柯唯心肺醫療有限責任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH 對其生產的心肺轉流熱交換水箱Heater-Cooler Unit（國械注進2018
CFDA發布多則召回：美敦力、強生上榜
近期，CFDA發布4則召回公告，銳珂、美敦力、雷度米特、強生4家公司召回相關醫療器械。 銳珂召回計算機放射成像系統 銳珂(上海)醫療器材有限公司稱，公司發現計算機放射成像系統(注冊證號:滬食藥監械(準)字2011第2310117號)使用V5.7版本軟件并且安裝了乳腺成像組件的ClassicC
－CFDA發布三則召回：強生、飛利浦等上榜
CFDA官網于9月11日發布了3則召回公告，強生、飛利浦上榜。美國Ortho-Clinical Diagnostics，Inc.公司召回苯妥因測定干片（免疫速率法） CFDA稱，強生（上海）醫療器材有限公司代理的苯妥因測定干片（免疫速率法）（注冊證號：國食藥監械(進)字2012第2404635
又一醫療器械公司主動召回
美敦力（上海）管理有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在備用組件與原裝組件電壓輸入最大值差異導致主機系統控制器模塊的電壓規格不足。另外，系統控制器模塊中的瞬態電壓尖峰會引起DC-DC轉換器和D88二極管故障的問題。生產商Medtronic Inc.對離心泵血液控制監測系統Extracor
強生隱形眼鏡召回－戴框架鏡最安全
因接到客戶投訴，在戴上隱形眼鏡時出現不尋常的刺痛或疼痛，美國強生公司的子公司強生視力健公司２３日宣布召回大約１０萬盒名為“１ Ｄａｙ Ａｃｕｖｕｅ ＴｒｕＥｙｅ”的一日更換型隱形眼鏡。 記者在強生中國官網上看到一份強生視力健在中國的子公司－－強生視力健商貿（上海）有限公司發表的聲明，
強生泰諾藥品因霉味再召回六萬瓶
昨日（6月29日），召回風波不斷的強生再度宣布“因藥品存在發霉的味道，公司將再次召回60912瓶超強止偏頭痛藥錠 ‘ExtraStrengthTylenol（中文商品名：特效泰諾）’。” 據悉，僅在今年上半年，強生已先后于1月、4月和5月三次因同樣的“霉味”投訴召回了三個品牌的藥物。 強生旗
強生召回嬰幼兒布洛芬－總局：國內未售
強生召回20萬瓶嬰幼兒布洛芬 食藥總局：召回產品未在我國銷售 美國食品藥品管理局(FDA)官網日前公告稱，因生產時鑒別有誤，強生公司已在美國開始召回20萬瓶可能含有微小塑料顆粒的嬰幼兒布洛芬藥物，該顆粒物被指易引發潛在危險。國家食品藥品監督管理總局9月12日通報了強生公司在美國召回布洛芬產
強生陷入召回怪圈－再召回約7萬支抗精神病藥
號稱“因愛而生”的全球知名企業美國強生似乎“病”了，2011年的強生似乎仍難從“2010年召回問題產品15次”的召回陰影中解脫，反而在不斷深陷。昨日，有消息稱，強生公司日前召回了約7萬支抗精神病藥Invega?Sustenna注射劑，因這些注射劑存在裂縫，可能會引發感
強生在美召回一種止痛退燒藥
美國強生公司24日宣布，將召回部分可能受細菌污染的嬰兒及兒童用止痛退燒藥泰諾，這批可能有問題的藥生產于2008年4月至6月，僅在美國境內銷售。 強生公司說，這些產品由該公司下屬的麥克尼爾公司生產，由于生產過程中使用的一種非活性物質不符合內部測試要求，另有部分原材料中發現了可能使肺部原有疾病
強生再召回900萬瓶泰諾－一年內召回2億盒藥品
據外媒報道，美國強生公司周三再次宣布計劃召回逾900萬瓶泰諾(Tylenol)感冒藥，理由是公司未在藥瓶正面的標簽上注明該藥品中含有微量酒精成分。 此次召回涉及三種泰諾咳嗽感冒口服液(Tylenol?Cold?Multi-Symptom?Liquid)。強生公司女發言人伯尼-杰克伯斯
強生召回40多種藥－不涉中國家長仍擔憂
稱不涉及中國市場?但難消除家長擔憂 全球知名品牌美國強生再陷質量門，這次出問題的竟然是全世界嬰幼兒都普遍使用的美林、泰諾林等藥品。原因是該公司賓夕法尼亞州的一家藥廠發現了大量灰塵和受污染成分，導致這些藥物質量不符合標準。 強生公司近日發表聲明，以產品質量不能完全達標為由，宣布在12
日本召回未放防腐劑包的蛋糕產品
12月26日，日本消費者廳發布消息稱，日本LAWSON株式會社生產的年輪蛋糕因未放防腐劑包有可能霉變，決定對相關產品進行召回。 召回日期：2019年12月25日 召回商品：年輪蛋糕 6個裝
醫療器械說明書不得吹噓“包治”“根治”
? ? ? ? 8月1日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）公布了新修訂的《》《體外診斷試劑注冊管理辦法》《醫療器械說明書和標簽管理規定》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械經營監督管理辦法》等五部規章，并將于10月1日起施行。 據了解，此次修訂的五部規章按照醫療器械產品風險程度的高低，
強生在美召回57.4萬瓶兒童退燒藥泰諾
美國強生公司2月17日宣布，在收到家長有關瓶體設計問題的投訴后，公司決定召回在美國市場銷售的57.4萬瓶葡萄味退燒藥泰諾口服液。 強生表示，召回的藥品去年11月剛上市，由公司位于意大利的藥廠生產，主要用于兩歲以下嬰幼兒，為確保用藥精準，瓶體采用了新設計。不過，公司已接到17宗家長投訴稱，把
美國強生召回問題藥品－許多家長欲用中藥代替
美國強生召回問題藥事件引發家長擔憂佛山暫未收到異常反應報告 近日，全球知名品牌美國強生宣布在12個國家和地區召回嬰幼兒用感冒退燒藥泰諾林、美林等40多種非處方藥。該事件經本報報道后，引起了佛山許多幼兒家長的關注和擔憂。昨日，佛山藥監部門表示，截至目前，全市暫未收到使用關于相關強生藥品而產生的異
強生下屬麥克尼爾召回藥品－不涉及中國市場
美國制藥巨頭強生公司下屬的麥克尼爾公司4月30日夜發表聲明，宣布在美國、加拿大等12個國家和地區召回仙特明等40多個批次的藥物。 麥克尼爾公司表示，在咨詢美國食品和藥物管理局后，該公司自愿召回仙特明、泰諾林等抗過敏、解熱藥物。召回的原因是這些批次的產品質量不能完全達標。 上海強生制
強生召回20萬嬰幼兒布洛芬－問題產品未銷往中國
美國食品藥品管理局(FDA)官網昨日公布，因生產時鑒別有誤，強生公司已在美國開始召回20萬瓶可能含有微小塑料顆粒的嬰幼兒布洛芬藥物，該顆粒物被指易引發潛在危險。上海強生制藥有限公司昨日表示，由于問題產品并未銷往中國大陸和香港，消費者可放心服用。 布洛芬具有退燒及鎮痛療效，本次召回
分析儀器主動召回，你聽說過嗎？
據說，分析儀器圈的同仁，這兩天微信朋友圈都被“召回”二字刷屏。這可是咱們分析儀器領域頭一遭！原來，國家食品藥品監督管理總局在4月21日夜間發布了包括強生、羅氏、美敦力等知名醫療器械企業21個醫療器械產品的召回報告，其中包括兩家知名的分析儀器公司的產品召回。 如果不是涉及到咱
強生（中國）醫療器械有限公司回應“血糖儀”報道
7月7日，《21世紀經濟報道》發表文章《漩渦再起：強生被指“做局”血糖儀》，強生（中國）醫療器械有限公司就此發表《強生公司就媒體對其在中國打擊假冒行動報道的聲明》，全文如下：
強生“做局陷害”中國藥企？－受害者再爆內幕
在多國行賄唯“中國例外”遭普遍質疑?中國受害者突然現身再爆內幕 前不久，知名跨國藥企強生多國賄賂換取業務合同的丑聞曝光，引發全球嘩然。截至目前，強生“多國賄賂門”報道尚未提及中國，但外界對于“中國例外”始終存在質疑。 近日，隨著強生“賄賂門”的曝光，有相關中國藥企
醫療器械不合格，這家公司主動召回產品
諾保科商貿（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在內部六邊形不符合規格的問題，生產商諾貝爾生物公司Nobel Biocare AB對牙科種植體Dental Implant（國械注進20153170003）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械
《醫療器械召回管理辦法(試行)》將于7月施行
衛生部10日公布《醫療器械召回管理辦法(試行)》，并將于2011年7月1日起正式施行該辦法。 管理辦法在召回的責任主體、范圍、時限、分級、法律責任等方面作出明確規定。醫療器械生產企業被視為召回主體。召回將分為主動召回和責令召回兩類。 根據這一管理辦法，醫療器械在正常使用情況下存在可能
強生召回兒童用泰諾美國會委員會展開調查
騰訊財經訊 據國外媒體報道，美國國會委員會正在調查強生公司最近對兒童用泰諾（Tylenol）和其他非處方小兒科藥的召回事件。 在強生公司將40種廣泛使用的兒童用止疼和過敏藥物從市場上下架后，美國眾議院監督和政府改革委員會對此事件展開了調查，委員會稱強生公司生產的這些藥物中有一些的活性成
強生再次召回多批次非處方藥－涉及泰諾美林等
美國制藥巨頭強生公司下屬的麥克尼爾公司8日宣布自愿召回該公司生產的21個批次的兒童及成人用泰諾、抗過敏藥可他敏及鎮痛藥美林等非處方藥。 麥克尼爾公司8日通過美國食品和藥物管理局網站發布公告說，此次召回是今年1月強生大規模召回泰諾等非處方藥的延續。因為公司經內部評估后認為，這21個批次
BD等三家跨國企業主動召回醫療器械
3月18日，Tosoh Corporation（東曹公司）、Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.（BD公司）、Covidien llc（柯惠公司）三家跨國醫療器械生產企業發布產品召回報告，因產品存在缺陷，分別主動召回樣本稀釋液（備案憑證編
DePuy－Orthopaedics,Inc對人工膝關節組件主動召回
DePuy Orthopaedics,Inc對人工膝關節組件 Femoral Components主動召回 強生（上海）醫療器材有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品錐度尺寸可能超出標準，生產商DePuy Orthopaedics,Inc對人工膝關節組件 Femoral Componen