這項膀胱癌診療技術獲國家科學技術進步獎二等獎

6月24日，2023年度國家科學技術獎勵名單正式揭曉。記者獲悉，由中山大學孫逸仙紀念醫院教授林天歆團隊牽頭完成的科研成果——“膀胱癌精準微創智能診療技術創新與推廣應用”項目榮獲國家科學技術進步獎二等獎。

林天歆教授在北京領獎。劉文琴供圖

該項成果共發表SCI論文154篇，被引4000余次，7篇入選高被引論文；獲國家發明專利156項，主編專著4部，國際PCT專利66項，醫療器械注冊證4項。主持制定指南和專家共識17部，培訓技術骨干2萬余人次。

“逸仙方案”破解膀胱癌診療難題

膀胱癌是泌尿系統最常見的惡性腫瘤，具有發病率和復發率“雙高”特點。據統計，我國每年新增膀胱癌患者9.2萬人，約有4.3萬人死于膀胱癌。

目前，膀胱癌診療存在四大難題：“早診難”，缺乏精準早診技術，導致診斷晚療效差；“易漏診”，人工判斷微小病灶易漏診和效率低，造成復發率高；“創傷大”，傳統開放手術創傷大，性和控尿功能喪失；“裝備落后”，微創手術機器人技術被國外壟斷，迭代滯后。

破解診療困境是臨床醫生的終生課題。林天歆和黃健教授團隊經過20余年耕耘，在膀胱癌早診、AI數字化技術應用、精準微創手術及腹腔鏡手術機器人研發等方面，取得了系列創新成果，給出了一套“逸仙方案”。

研究團隊于2017年通過隊列系統篩選和建模優化，建立了基于2個基因DNA甲基化的膀胱癌診斷技術，形成國內首個尿液DNA甲基化產品UriFind。將膀胱癌早診總體敏感性從58.0%提高至90.0%，Ta期檢出率從32.7%提高到79.2%、復發檢出率從31.4%提高到89.5%。

與歐盟同類型產品相比，檢測數更少、成本更低，在早期、微小和復發腫瘤診斷上表現出顯著優勢。該技術獲得國家醫療器械注冊證、美國FDA突破性醫療器械認定、歐盟CE認證等多項認證。

此外，團隊牽頭攻克了主從雙向映射控制、仿生關節控制等一系列關鍵技術，成功研發出多孔腔鏡手術機器人系統；更進一步突破了九軸聯動多級傳動技術、單臂集成設計，獨創“肘關節藏袖”設計，成功研發國內首款單臂單孔機器人。目前已裝機47家醫院，完成1200多臺機器人手術。

成果已在全國600多家醫院應用

林天歆表示，該項成果研發尿液無創診斷新技術，首創膀胱癌人工智能數字化診斷新技術，創立膀胱癌系列微創保功能術式，研發了國產手術機器人輔助腹腔鏡系統，打破了技術壁壘和外國壟斷，目前已在全國600多家醫院應用，全方位提升了我國膀胱癌診療水平以及患者生存率和生活質量。

傳統尿液脫落細胞診斷膀胱癌敏感性低，研究團隊應用深度集成學習技術，研發了細胞學AI病理診斷技術，準確率近90%。將該AI技術與細胞學制片染色一體機、切片掃描儀、云平臺服務器進行整合，實現快速自動化檢測，將在體檢中心、養老機構等實現膀胱癌篩查。

此外，團隊基于7萬余張膀胱鏡照片，開發了內鏡AI診斷技術，實現膀胱鏡下占位病變的全自動識別、分割與診斷，準確率超過97%，而用時僅為人工的1%，對于原位癌的診斷敏感性從人工的50.0%提高至83.1%。該技術可顯著提高年輕醫生和基層醫生的診治水平，縮短學習周期。

淋巴清掃后，病理醫生需要閱片100~150張以判斷有無淋巴結轉移，工作強度大，特別是微小轉移灶易漏診。團隊基于高分辨率卷積網絡，在國際上率先研發膀胱癌病理淋巴結轉移AI診斷技術，AUC達0.998，人機協同可減少90%病理閱片時間。

傳統開放根治性膀胱切除術存在創傷大、無法控尿、男性性功能喪失、女性生育功能喪失等問題。團隊早于2000年率先引入腹腔鏡技術，首創回腸M型儲尿囊、劈開乳頭式輸尿管種植等方法原位重建新膀胱；并于2016年率先將機器人用于膀胱癌手術，創建功能尿道固定延長術。

該技術實現了控尿功能在1-3個月內快速恢復，男性性功能保留率從10%提高至76%，女性保留生育功能。該術式已惠及膀胱癌患者2萬余名，成為國內膀胱癌的標準術式。