通過尿檢評估急性腎損傷的風險

一種同類首創的化驗有助于確定某些住院的危重癥病人是否有得中度到嚴重急性腎損傷(AKI)的風險，它已獲得上市批文。

現有的化驗只能評估病人是否已經有AKI；一個常見的現象是，檢驗結果證實臨床診斷前病人已發展成中度到嚴重AKI，危重癥病人的AKI風險最高，尤其是符合某些因素的病人，如高齡、糖尿病和高血壓。

美國食品藥品管理局(FDA; Silver Springs, MD, USA)的審核包括評估該檢驗安全性和有效性的兩項臨床研究。這兩項研究將23家醫院500多名危重癥受試者的臨床診斷與檢驗結果做了比較。一項研究中該檢驗準確檢測出92%的AKI患者，另一項檢驗檢測出76%的AKI患者。兩項研究中，約半數無AKI的患者該檢驗得出的結果為陽性。市面上目前沒有其它通過FDA認證的檢驗可供評估風險人群得AKI的風險。

美國加利福尼亞州圣迭戈市Astute醫療用品公司的NephroCheck檢驗系統檢測尿液中的胰島素樣生長因子結合蛋白7 (IGFBP7)和金屬蛋白酶組織抑制因子(TIMP-2)，它們與急性腎損傷有關。該檢驗根據與病人接受檢驗12小時內得AKI風險相關的蛋白質的量20分鐘內給出一個分值。檢查過程為：操作員把新鮮的或解凍的臨床尿樣與標記過的熒光軛合物混合，放入NephroCheck檢驗盒，然后把檢驗盒插入Astute140測量計孵育、讀取、計算結果并顯示結果。

FDA體外診斷與放射衛生辦公室主任Alberto Gutierrez博士說：“AKI的早期評估與及時治療可能有助于預防腎損害以及可能相關的并發癥。NephroCheck為醫療工作者提供了一種經過確證的快速方法，供他們評估病人的AKI風險狀態，為治療決策提供依據。”FDA通過從頭開始的售前審核途徑審查了NephroCheck的數據，這條注冊途徑是為中低風險醫療設備設計的，這類設備基本不能等同于已合法上市銷售的設備。