那武單抗聯合伊匹單抗顯著抑制黑素瘤腦部轉移灶

　　腦轉移是導致轉移性黑色素瘤患者精神殘疾和死亡的主要原因之一。過去使用納武單抗聯合伊匹單抗治療轉移性黑色素瘤患者的研究總是將發生腦轉移且未進行過治療的患者排除在外。為此，來自德克薩斯大學安德森癌癥中心等單位的研究人員評估了納武單抗聯合伊匹單抗治療已經發生腦轉移且未進行過治療的轉移性黑色素瘤患者的療效和安全性。相關研究成果于近日發表在《N Engl J Med》上。

圖片來源：N Engl J Med

　　研究方法：在這項開放標記、多中心二期臨床試驗中，患有至少一個可測量的未接受過放射治療的腦轉移灶（腫瘤直徑為0.5-3cm）、且無神經系統綜合征的患者接受了聯合治療，治療過程分為兩部分，第一部分為那武單抗（1 mg/kg體重）聯合伊匹單抗（3 mg/kg體重），每三周一次，共給藥四次，第二個過程為那武單抗單一治療（3 mg/kg體重），每兩周給藥一次，直到病情進展或者出現不可接受的毒副作用。主要終點為顱內臨床獲益率，定義為病情穩定至少6個月、完全響應或者部分響應的病人百分比。

　　研究結果：結果顯示，在對94個病人進行追蹤平均14個月后，顱內臨床獲益率為57%（95%置信區間[CI]為47-68%），完全響應率達26%，部分響應率達30%，病情穩定至少6個月的比例為2%。顱外臨床獲益率為56%（95% CI為46-67%）。約55%的病人出現了治療相關的3-4級毒副作用，其中7%的病人出現了中樞神經系統相關毒副作用。一個病人死于免疫相關的心肌炎。這個安全情況與非腦轉移的轉移性黑色素瘤冰人情況相當。

　　研究結論：對于患有腦轉移灶且未進行過治療的轉移性黑色素瘤患者而言，那武單抗聯合伊匹單抗療法是具有臨床顱內治療意義的療法，同時還具有顱外治療療效。