金環蛇毒抗菌肽獲得國家1.1類新藥臨床批文

　　陰道病是嚴重影響女性健康和生活、由多種病原微生物導致的感染性疾病。尤其是耐藥性微生物導致的陰道病給病人造成嚴重困擾，急需新型抗感染藥物。抗菌肽由于具有高效、快速且很難導致微生物耐藥等特點而備受全球新藥研發人員的關注。

　　中國科學院昆明動物研究所研究員賴仞帶領的團隊長期致力于抗菌肽資源發掘及利用，其發現的兩棲爬行動物來源的抗菌肽占全球該領域抗菌肽的30%左右。該團隊于2008年發現金環蛇毒來源的抗菌肽（BF-30，PLoS One. 2008；3:e3217）。BF-30具有高效、廣譜的抗細菌活性，且對人體正常菌群如乳酸桿菌影響很小，是理想的抗感染候選藥物。隨后，昆明動物所以ZL入股方式攜手蘇州光華集團共同成立蘇州康爾生物醫藥有限公司專門研發金環蛇毒抗菌肽BF-30。10余年來，該團隊及其合作者對BF-30進行了全面的藥物臨床前研究，發表了近20篇研究論文（如J Med Chem. 2016；59:1791-9.），并按照國家新藥申報的要求完成了所有臨床前研究工作、申報臨床注冊批文。日前，國家食品藥品監督管理總局正式批準BF-30抗菌肽（金環蛇抗菌肽陰道泡騰片、受理號CXHL1700235、化學藥1.1類）開展用于治療細菌性陰道病的I-III期臨床試驗。

　　該新藥在研發過程中得到軍事醫學科學院毒物藥物研究所、中國藥科大學等單位的支持和幫助。中科院藥物創新研究院對該項目的順利實施起到了重要的促進作用。