阿斯利康糖尿病復方新藥XigduoXR獲FDA批準

　　阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，糖尿病復方新藥Xigduo XR（dapagliflozin/緩釋二甲雙胍）獲FDA批準，作為一種輔助藥物，結合運動和飲食，用于適合dapagliflozin和二甲雙胍聯合治療的2型糖尿病成人患者。

　　Xigduo XR為每日1次的復方單片，由固定劑量的dapagliflozin（達帕格列凈，商品名：Forxiga）和緩釋型鹽酸二甲雙胍組成，這2種成分具有互補性的作用機制，能夠幫助改善血糖控制。

　　此前，Xigduo（dapagliflozin/速釋二甲雙胍）已于2014年1月獲歐盟批準，是歐盟上市的首個SGLT2抑制劑和二甲雙胍復方產品。在美國，由于阿斯利康和前合作伙伴百時美的監管推遲，強生Invokamet（canagliflozin/速釋二甲雙胍）于今年8月率先贏得FDA批準，是美國市場中的首個SGLT2和二甲雙胍復方產品。Xigduo由阿斯利康和百時美施貴寶（BMS）達成的全球糖尿病聯盟開發。不過，去年12月，阿斯利康耗資41億美元收購百時美在該聯盟中的全部股份后，全面接管了該單元。

　　目前，SGLT2抑制劑市場已經非常擁擠，除了dapagliflozin和canagliflozin，禮來和勃林格殷格翰empagliflozin也于今年8月獲FDA批準，輝瑞和默沙東的ertugliflozin已處于后期臨床。

　　鈉-葡萄糖協同轉運蛋白（SGLT2）抑制劑是新一類降糖藥，具有獨特的作用模式，獨立于胰島素發揮作用，能夠在腎臟中選擇性抑制SGLT2，幫助患者從尿液中排出多余的葡萄糖。SGLT2是一類特異性分布在腎臟近曲小管S1段的葡萄糖轉運體，其生理作用是促進葡萄糖在腎小球的重吸收。與非糖尿病人群相比，2型糖尿病患者的腎臟能夠重吸收大量的葡萄糖進入血液，這可能會推高血糖水平。

　　二甲雙胍則是2型糖尿病治療的一線藥物，可單獨或與其他藥物（包括胰島素）聯合用藥。在2型糖尿病患者中，肝臟產生過量的葡萄糖（glucose），從而提高血糖水平。二甲雙胍可通過降低肝臟產生葡萄糖的量、增加肌肉對葡萄糖的敏感性、延緩腸道的葡萄糖吸收，降低機體的血糖水平。