阿斯利康(AstraZeneca)12月6日宣布,流感疫苗Fluenz Tetra獲歐盟委員會(EC)批準,用于2歲至18歲青少年和兒童群體,用于預防季節性流感。Fluenz Tetra是一種噴鼻劑型四價減毒活流感疫苗,經鼻腔給藥,該疫苗將成為歐盟上市的首個也是唯一一種噴鼻劑型四價流感疫苗。
從歷史上看,季節性流感疫苗包含3株流感病毒株:A型流感病毒(H1N1)、A型流感病毒株(H3N2)、B型流感病毒株。然而,Fluenz Tetra包含2株A型流感病毒株和2株B型流感病毒株,能夠針對B型流感提供更廣泛的保護。在歐洲流行的流感病毒株中,B型流感株約占到了25%。
Fluenz Tetra的獲批,是基于對一項關鍵性兒科研究數據的審查。這些數據表明,Fluenz Tetra與已獲批的三價流感疫苗Fluenz具有相媲美的安全性和免疫原性。
Fluenz是一種噴鼻劑型三價流感疫苗,亦通過鼻腔給藥,是市場上首個無需注射的流感疫苗,該疫苗已在歐盟上市。
根據阿斯利康,在歐盟,Fluenz Tetra將于2014-2015流感季節起,取代Fluenz。
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