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  • 發布時間:2017-03-02 14:48 原文鏈接: 馬爾文發布新型量熱計MicroCalPEAQDSC

      分析測試百科網訊 近日,馬爾文發布了其新型MicroCal PEAQ-DSC微量熱計。其重置了表征蛋白質和生物分子穩定性的性能標準。差分掃描量熱法(DSC)的這一最新創新是專為調節環境而創建的,并提供必要的數據來指導生物制藥開發,從蛋白質工程,通過預配制和過程開發,到最終產品的配方和制造。

    MicroCal PEAQ-DSC

      新系統為開發者提供快速穩定性測定,以鑒定具有良好穩定性潛力的生物治療劑,并使其能夠確定使生物治療劑的保質期最大化的條件。在制造業,它有助于最大化生物治療化合物的產量,并支持批次間的可比性或創新的生物仿制藥可比性的強大演示。

      MicroCal PEAQ-DSC提供無人值守的24小時操作,以及簡化的工作流程和自動數據分析,在數小時內生成結果,在研究和生產中提高生產力和效率。此外,該系統具有網絡就緒性,并具有內置的自動清洗和自我驗證協議,可最大程度減少停機時間,并確保所有報告的數據質量最高。可提供專用儀器標準,以便在整個系列運行中驗證性能。

      重要的是,MicroCal PEAQ-DSC提供完整的文檔和軟件支持,符合USP和FDA指南的分析設備認證,以及一個全面的軟件包,有助于符合FDA CFR Part 11和EU GMP Annex 11的技術合規性。

      “我們非常高興能把這樣一個有效的工具交給我們的客戶。我們與上一代DSC系統的用戶密切合作,確保MicroCal PEAQ-DSC在生物制藥開發周期中支持廣泛的需求。隨著生物制藥的重要性不斷增長,我們看到客戶正在尋找強大的分析系統,可以提供真正為開發,制定和過程決策提供信息的數據,以及支持監管挑戰。 DSC長期以來一直被認為是穩定性測量的黃金標準,但現在,使用新的MicroCal PEAQ-DSC,我們相信我們已經重新定義了這種技術的可能性。”馬爾文MicroCal業務發展部主管Ronan O'Brien說。

      MicroCal PEAQ-DSC有兩種版本:包括DSC單元和專用計算機的獨立儀器,或者增加液體處理機器人的全自動系統。可以使用21 CFR Part 11軟件包指定。

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