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  • 發布時間:2023-06-19 11:30 原文鏈接: 齊多拉米雙夫定片的性狀和鑒別方法

    性狀

    本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色

    鑒別

    (1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量(約相當于齊多夫定1g),加甲醇50ml,充分振搖后,濾過,取續濾液。對照品溶液取拉米夫定對照品與齊多夫定對照品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含拉米夫定1mg與齊多夫定2mg的混合溶液。色譜條件采用硅膠GFs4薄層板,以二氯甲烷-甲醇冰醋酸(90:10:3)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各10,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視結果判定供試品溶液所顯兩個主斑點的位置和顏色應分別與對照品溶液相對應的主斑點相同。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應分別與齊多夫定和拉米夫定對照品溶液兩主峰保留時間一致以上(1)、(2)兩項可選做一項。


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