2月10日，齊魯制藥卡培他濱片（0.5、0.15g）通過一致性評價，為國內首家。
卡培他濱片為抗腫瘤藥物，適用于結腸癌輔助化療，主要用于Dukes' C 期、原發腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療等。該藥屬于5-氟尿嘧啶前體藥物，其優勢在于具有選擇性靶向作用，本身無細胞毒性，可在腫瘤細胞內聚集并被激活為5-氟尿嘧啶，從而最大程度地降低5-氟尿嘧啶對正常人體細胞的損害，且口服給藥方便。
截至目前，齊魯制藥共有24個品種通過一致性評價，15個為國內首家。其中，口服制劑22個，注射劑2個。
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1月15日，齊魯制藥宣布，雷珠單抗注射液（Rimmyrah）獲得歐洲藥品管理局（EMA）上市批準，成為首個“出海”的國產眼科生物制劑。雷珠單抗用于治療濕性（新生血管性）年齡相關性黃斑變性、糖尿病性黃斑......
近期，蘇州瑞博生物技術股份有限公司（以下簡稱“瑞博生物”）宣布與齊魯制藥有限公司（以下簡稱“齊魯制藥”）簽訂技術許可協議，將抗PCSK9小核酸新藥RBD7022在大中華區（中國大陸、香港及澳門）的開發......
2023年12月15日，蘇州瑞博生物技術股份有限公司（以下簡稱“瑞博生物”）宣布與齊魯制藥有限公司（以下簡稱“齊魯制藥”）簽訂技術許可協議，將抗PCSK9小核酸新藥RBD7022在大中華區（中國大陸、......
2021年05月24日，國家藥監局發布103個藥品批準證明文件待領取信息，其中52個通過（或視同通過）一致性評價，包括9款首家。圖1：5月24日藥品批件信息數據來源：國家藥監局官網注：紅框內為通過一致......
一致性評價是目前醫藥行業相當熱門的話題，也受很多行業內外人士及企業等關注，那么，怎么通過查詢了解到藥品是不是一致性評價品種？品種的臨床試驗情況及怎么知道品種受理情況及品種的審批評進度情況？本文主要以“......
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