武田(Takeda)1月17日宣布，抗體偶聯藥物Adcetris(brentuximab vedotin)獲日本衛生勞動福利部(MHLW)批準，用于2種適應癥：(1)復發性或難治性CD30陽性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者;(2)復發性或難治性CD30陽性系統性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL)成人患者。此前，日本MHLW已授予Adcetris治療HL和sALCL的孤兒藥地位，并授予Adcetris優先審查資格。
Adcetris的獲批，是基于在日本復發性或難治性CD30陽性霍奇金淋巴瘤(HL)患者、復發性或難治性CD30陽性系統性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL)患者中開展的一項I/II期臨床試驗、及2項全球性關鍵II期臨床試驗的數據。臨床試驗中，ADCETRIS已被證明能夠在這2種適應癥中，提供較高的總體反應率及持續完整響應。
關于Adcetris：
Adcetris是一種抗體偶聯藥物(ADC)，由靶向CD30蛋白的一種單克隆抗體、以及一種微管破壞劑(單甲基auristatin E，MMAE)，通過一種蛋白酶敏感的交聯劑偶聯而成，該偶聯技術為西雅圖遺傳學公司(Seattle Genetics)的專有技術。CD30蛋白是經典HL及sALCL的明確標志物，而Auristatin E可通過抑制微管蛋白的聚合作用阻礙細胞分裂。Adcetris在血液中可穩定存在，在被CD30陽性腫瘤細胞內化后，可釋放出MMAE。
此前，Adcetris已于2011年8月獲FDA批準，于2012年10月獲歐盟有條件批準，同時于2013年2月獲加拿大批準。
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