羅氏新藥Kadcyla有望彌補赫賽汀ZL懸崖

　　根據獨立分析公司Datamonitor Healthcare發布的報告，瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)突破性的HER2陽性乳腺癌藥物赫賽汀(Herceptin，通用名：曲妥珠單抗，trastuzumab)的生物仿制藥預計將于2016年上市。

　　但分析師稱，羅氏抗體偶聯藥物(ADC)新藥——Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine)銷售增長的日益成功，將有助于緩解銷售收入的下降，同時讓羅氏繼續保持其在HER2陽性乳腺癌市場中的霸主地位。

　　羅氏的赫賽汀(Herceptin)于1998年上市，被視為HER2陽性乳腺癌治療的一個重大突破。自上市以來，便統治了HER2陽性乳腺癌市場，同時也成為了羅氏的重磅藥物，該藥2013年上半年的銷售額達到了33.1億美元。

　　赫賽汀(Herceptin)ZL懸崖

　　Herceptin在歐洲和日本的ZL將于2014年到期，在美國的ZL將于2015年到期。目前，數個Herceptin生物仿制藥已進入III 期臨床開發，預計將于2016年進入市場。這些Herceptin生物仿制藥的售價，預計將大幅低于羅氏的品牌藥，同時將在成本保守市場(cost- conservative markets)與品牌藥展開激烈競爭，如英國市場。

　　Datamonitor分析師Aine Slowey稱，羅氏希望其抗體偶聯藥物Kadcyla的銷售增長能夠彌補HerceptinZL到期所致的銷售收入下降。早期的跡象非常積極，Kadcyla在2013年第一季度在美國的銷售額便達到了8700萬美元，盡管該藥才于今年2月獲得FDA的批準。

　　患者已開始接受Kadcyla

　　Datamonitor Healthcare對美國臨床醫師的一項調查顯示，Kadcyla獲批不到4周時，9%的IV期HER2陽性乳腺癌患者已在二線治療中采用 Kadcyla，8%的患者已在三線治療中采用Kadcyla。這種快速接納，使得Kadcyla能夠在上市之后的很短時間內便產生了顯著的銷售收入。

　　同時，Kadcyla在HER2陽性乳腺癌患者中的耐受性良好，僅有10%的患者需要降低Kadcyla的劑量，這些患者接受推薦劑量的89%。