衛材(Eisai)1月21日宣布,歐盟委員會(EC)已授予單抗藥物amatuximab孤兒藥地位,用于惡性間皮瘤(malignant mesothelioma)的治療。
惡性間皮瘤是一種罕見腫瘤,在歐洲,每年的發病率為1/50000。研究表明,英國和愛爾蘭發病率最高,而東歐發病率最低。惡性間皮瘤由接觸石棉(asbestos)所致,盡管自從70年代中期之后,石棉的使用急劇下降,但惡性間皮瘤發病率卻在增加。
Amatuximab對間皮素(mesothelin)具有很高的親和力和特異性。間皮素是一種蛋白,在惡性間皮瘤患者中過量表達。Amatuximab由衛材旗下Morphotek公司發現和開發。
關于amatuximab:
Amatuximab是一種嵌合免疫球蛋白G-1-κ(IgG1/κ)單克隆抗體,對間皮素具有很高的親和力和特異性。間皮素是一種糖蛋白,鑒于該蛋白在間皮瘤細胞表面過量表達,目前認為該蛋白是間皮瘤治療的一個重要靶標。
關于惡性間皮瘤(malignant mesothelioma):
間皮瘤是一種極具侵略性、侵襲性形式的肺癌,起源于胸膜、腹膜和心包腔內壁的間皮細胞。石棉接觸是導致惡性間皮瘤的主要原因。間皮瘤的癥狀是非特異性的,因此往往導致顯著延遲該病的確診,確診后患者平均生存時間僅為9-12個月。
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