注射用鹽酸伊達比星
性狀本品為橙紅色的疏松塊狀物鑒別(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黃色,加氫氧化鈉試液5滴,溶液即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含鹽酸伊達比星1mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5溶液的澄清度取本品5瓶,分別加水制成每1ml中含鹽酸伊達比星1mg的溶液,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量(約相當于鹽酸伊達比星30mg),置100ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶液5ml,置50ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性......閱讀全文
鹽酸伊達比星
性狀本品為橙紅色結晶性粉末鑒別(1)取本品約2mg,加水2ml溶解,加氫氧化鈉試液4ml,溶液即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(
注射用鹽酸伊達比星的基本性狀
本品為橙紅色的疏松塊狀物。
注射用鹽酸伊達比星的鑒別方法
(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黃色,加氫氧化鈉試液5滴,溶液即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。
鹽酸伊達比星的檢查方法
結晶性取本品,依法測定(通則0981),應符合規定酸度取本品,加水溶解并制成每1m1中約含1mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~6.5。溶液的澄清度取本品5份,各10mg,分別加水10ml溶解,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,均不得更濃。有關物質照
鹽酸伊達比星的基本性狀
本品為橙紅色結晶性粉末。
鹽酸伊達比星的鑒別方法
(1)取本品約2mg,加水2ml溶解,加氫氧化鈉試液4ml,溶液即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。
鹽酸伊達比星的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液對照品溶液取鹽酸伊達比星對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜條件見有關物質項下系統適用性要求供試品溶液色譜圖中,鹽酸伊達比星峰與其相對
鹽酸伊達比星的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約2mg,加水2ml溶解,加氫氧化鈉試液4ml,溶液即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。檢查結晶性
鹽酸伊達比星的類別及貯藏方法
類別抗腫瘤抗生素類藥。貯藏密封,置干燥處保存,
鹽酸伊達比星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為橙紅色結晶性粉末鑒別(1)取本品約2mg,加水2ml溶解,加氫氧化鈉試液4ml,溶液即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(
鹽酸伊達比星的類別制劑及貯藏方法
類別抗腫瘤抗生素類藥。貯藏密封,置干燥處保存,制劑注射用鹽酸伊達比星
鹽酸伊達比星的性狀及鑒別方法
性狀本品為橙紅色結晶性粉末鑒別(1)取本品約2mg,加水2ml溶解,加氫氧化鈉試液4ml,溶液即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(
簡述伊達比星的臨床應用
靜脈注射，在成人急性非淋巴細胞性白血病，與阿糖胞苷聯合用藥時的推薦劑量為按體表面積計算每天靜脈注入12mg/m，連續使用三天。另一種單獨和聯合用藥的用法，推薦劑量為按體表面積計算每天靜脈注射8mg/m，連續使用五天。治療急性淋巴細胞性白血病（ALL），單獨用藥推薦劑量為按體表面積計算每天靜脈注入
簡述伊達比星的藥物相互作用
1.本品是強烈的骨髓抑制劑，因此認為若聯合化療方案中含有其他具有相似作用的制劑時，可加重骨髓抑制。 2.本品不可與肝素混合，因會產生沉淀。本品亦不得與其他藥物混合。本品應避免與堿性溶液長期接觸，以免引起藥品溶解。
關于伊達比星的注意事項介紹
心臟毒性常見，避免發生心臟毒性的平均累積量為93mg/m2。在檢查針頭確實在靜脈內后，溶解后的注射用鹽酸伊達比星經過滴注生理鹽水的通暢的輸注管與生理鹽水一起在5～10分鐘內注入靜脈內。這樣可減少血栓形成的危險和藥物外溢后引起的嚴重的蜂窩組織炎及壞死。小靜脈注射或在同一靜脈內反復注射可能造成靜脈硬
關于伊達比星的適應癥的介紹
1.用于成人未經治療的急性非淋巴細胞白血病的誘導緩解和成人復發和難治性急性非淋巴細胞白血病的誘導緩解。 2.注射用伊達比星用于成人和兒童急性淋巴細胞白血病的二線治療。伊達比星膠囊用于成人急性非淋巴細胞性白血病的一線治療，以及復發或難治的急性非淋巴細胞性白血病患者因不能經靜脈給予伊達比星時的治療
使用伊達比星的不良反應有哪些？
1.血液 骨髓抑制為本藥最常見的不良反應，與給藥劑量有關，靜脈給藥重于口服給藥。 2.心血管系統 可見致命性充血性心力衰竭、急性心律失常及心肌病。使用鹽酸伊達比星膠囊，在總累計劑量不超過400mg/m時，誘發心臟毒性的可能性低。 3.消化系統 可有惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、黏膜炎、食管炎
腫瘤治療藥物存達（注射用鹽酸苯達莫司汀）上市
泰衛醫藥信息咨詢（上海）有限公司（仿制藥和特色藥領域全球領導者--以色列Teva在中國的分支機構）與優銳醫藥科技（一家總部位于中國的新特藥公司）于2019年5月26日聯合宣布在中國推出存達（注射用鹽酸苯達莫司汀）產品。 存達?適用于在利妥昔單抗或含利妥昔單抗方案治療過程中或者治療后病情進展的惰
鹽酸伊托必利
性狀本品為白色至微黃色結晶或結晶性粉末;無臭本品在水中極易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在氯甲烷中微溶,在乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為191~196℃。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在2
藥典委：注射用鹽酸伊立替康國家藥品標準草案公示
我委擬修訂注射用鹽酸伊立替康國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬定的注射用鹽酸伊立替康國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起3個月。請認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。相關單位來函需加蓋公章，個人來函需本人
鹽酸伊托必利片
性狀本品為白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸伊托必利25mg),置干燥的試管中,加丙二酸約30mg與醋酐0.5ml,加熱,顯紅棕色。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于鹽酸伊托必利0.1g),加甲醇10m
鹽酸伊托必利膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒。鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于鹽酸伊托必利25mg),置干燥的試管中,加丙二酸約30mg與醋酐0.5ml加熱,顯紅棕色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品的內容物適量,加水溶解并稀
鹽酸伊托必利的檢查方法
酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~5.5。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號或黃綠色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深
鹽酸伊托必利分散片
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的細粉適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸伊托必利15μg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在258nm的波長處有最大吸收,
鹽酸伊托必利膠囊的禁忌
1.對本品成份過敏者禁用。 2.存在胃腸道出血、機械梗阻或穿孔時禁用。
鹽酸伊托必利膠囊的貯藏
密閉、遮光，在干燥處（10～30℃）保存。
鹽酸伊托必利膠囊的成分
本品主要成分為鹽酸依托必利。 化學名稱：n-[4-[2-(二甲基氨基)乙氧基]芐基]-3-，4-二甲氧基苯甲酰胺鹽酸鹽。 化學式結構： 分子式：C 20H 26N 2O 4?HCI 分子量：394.90
鹽酸伊托必利膠囊的包裝
鋁塑包裝，每板10粒，每盒1板；每板10粒，每盒2板。
注射用鹽酸丁卡因
性狀本品為白色的疏松塊狀物或粉末鑒別(1)取本品1瓶,加水2ml溶解后,加硝酸3ml,溶液顯黃色。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在227nm與310nm的波長處有最大吸收(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查溶液的顏色取本品1瓶,加
注射用鹽酸大觀霉素
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。鑒別照鹽酸大觀霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1m中含0.12g的溶液,溶液應澄清無色如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色6號標準比色液(通則0901第一法)比較,