醋酸甲地孕酮分散片介紹
性狀本品為白色或類白色片。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水乙醇定量稀釋制成每lml中約含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液取醋酸甲羥孕酮對照品約10mg,精密稱定置100ml量瓶中,加無水乙醇適量,超聲使溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml與供試品溶液1ml,置同一50ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見醋酸甲地孕酮有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有與對照溶液中醋酸甲羥孕酮保留時間一致的雜質峰,按外標法以峰面積計算,不得過醋酸甲地孕酮標示量的1.0%;其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液中醋酸甲地孕酮峰面積的0.5倍(1.0%),其他雜質峰面積的和不得大于對照溶液中醋酸......閱讀全文
醋酸甲地孕酮分散片介紹
性狀本品為白色或類白色片。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水乙醇定量稀釋制成每lml中約含醋酸甲地孕酮2mg的溶
醋酸甲地孕酮分散片說明
性狀本品為白色或類白色片。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水乙醇定量稀釋制成每lml中約含醋酸甲地孕酮2mg的溶
醋酸甲地孕酮分散片的貯藏方法
遮光,密封保存。
醋酸甲地孕酮分散片的貯藏方法
遮光,密封保存。
醋酸甲地孕酮分散片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水乙醇定量稀釋制成每lml中約含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液取醋酸甲羥孕酮對照品約10mg,精密稱定置100ml量瓶中,加無水乙醇適量,超聲使溶解,放冷,用
醋酸甲地孕酮
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在乙醇中略溶,在乙醚中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為213~220℃比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+9°至
醋酸甲地孕酮分散片的基本性狀
本品為白色或類白色片。
醋酸甲地孕酮分散片的基本性狀
本品為白色或類白色片。
醋酸甲地孕酮分散片的類別和規格
類別同醋酸甲地孕酮。規格160mg
醋酸甲地孕酮分散片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
醋酸甲地孕酮分散片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于醋酸甲地孕酮1mg),置50ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使醋酸甲地孕酮溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度搖勻,離心,取上清液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見醋甲地孕酮含量測定項下。
醋酸甲地孕酮膠囊
性狀本品的內容物為白色或類白色粉末鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水乙醇定量稀釋制成每1ml中約含醋酸甲地孕酮
醋酸甲地孕酮片說明
性狀本品為白色或類白色片,或糖衣片或薄膜衣片,包衣片除去包衣后,顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水
醋酸甲地孕酮膠囊的檢查方法介紹
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水乙醇定量稀釋制成每1ml中約含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液取醋酸甲羥孕酮對照品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加無水乙醇適量,超聲使溶解,放冷
醋酸甲地孕酮片的性狀
本品為白色或類白色片,或糖衣片或薄膜衣片,包衣片除去包衣后,顯白色或類白色。
醋酸甲地孕酮的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約20mg,精密稱定,置100m量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取醋酸甲地孕酮對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵
醋酸甲地孕酮的檢查方法
雜質吸光度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在287nm的波長處有最大吸收,在240nm與287nm波長處的吸光度比值不得大于0.17有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加無水
醋酸甲地孕酮膠囊的鑒別方法介紹
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
醋酸甲地孕酮膠囊的貯藏條件
類別同醋酸甲地孕酮規格(1)80mg(2)160mg貯藏遮光,密封保存。
醋酸甲地孕酮膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水乙醇定量稀釋制成每1ml中約含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液取醋酸甲羥孕酮對照品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加無水乙醇適量,超聲使溶解,放冷
醋酸甲地孕酮膠囊的貯藏方法
類別同醋酸甲地孕酮規格(1)80mg(2)160mg貯藏遮光,密封保存。
醋酸甲地孕酮的類別和規格
類別孕激素類藥。貯藏遮光,密封保存。制劑(1)醋酸甲地孕酮片(2)醋酸甲地孕酮分散片(3)醋酸甲地孕酮膠囊
醋酸甲地孕酮的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集圖)一致。
醋酸甲地孕酮的類別和規格
類別孕激素類藥。貯藏遮光,密封保存。制劑(1)醋酸甲地孕酮片(2)醋酸甲地孕酮分散片(3)醋酸甲地孕酮膠囊
醋酸甲地孕酮片的貯藏條件
遮光,密封保存。
醋酸甲地孕酮片的貯藏方法
遮光,密封保存。
醋酸甲地孕酮片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水乙醇定量稀釋制成每lml中約含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液取醋酸甲羥孕酮對照品約10ng,精密稱定,置100ml量瓶中,加無水乙醇適量,超聲使溶解,放冷
醋酸甲地孕酮的基本性狀
本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在乙醇中略溶,在乙醚中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為213~220℃比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+9°至+1
復方醋酸甲地孕酮片的處方
醋酸甲地孕酮炔雌醇0.035g 輔料適量制成1000片
醋酸甲地孕酮片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加無水乙醇適量,振搖使醋酸甲地孕酮溶解,用無水乙醇定量稀釋制成每lml中約含醋酸甲地孕酮2mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液取醋酸甲羥孕酮對照品約10ng,精密稱定,置100ml量瓶中,加無水乙醇適量,超聲使溶解,放冷