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瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已加速批準抗體藥物偶聯物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin-piiq），聯合苯達莫司汀（bendamustine）及Rituxan（美羅華，通用名：rituximab，利妥昔單抗），用于既往已接受至少2種療法的復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者的治療。基于隨機對照臨床試驗中觀察到完全緩解率，FDA對該適應癥給予了加速批準，進一步批準將取決于確認性臨床試驗中療效的驗證和描述。 值得一提的是，Polivy時獲批治療R/R DLBCL的首個化學免疫療法，與常用治療方案相比，可顯著改善患者的臨床結局。DLBCL是一種侵襲性血液癌癥，通常每復發一次，病情就會變得更加難以治療。 Polivy是一種專門靶向CD79b的首創（first-in-class）ADC，由一種人源化抗CD79b抗體與抗有絲分裂劑......閱讀全文
國際抗體學會（The Antibody Society）近日發表文章，對抗體領域的新藥研發進展進行了分析。根據文章，自1986年首個抗體藥物獲批上市以來，在美國和歐盟，截至目前已分別累計批準了84個和78個抗體藥物。 在2019年，共有5個抗體藥物首次在美國或歐盟獲得了批準。根據目前抗體研發管
哈嘍，讀者朋友們大家好啊！ 談及抗體藥物的作用機制，說實話比較復雜，但一般情況下可歸結為以下5類：細胞毒性藥物，抑制細胞增殖，調節細胞的激活和相互作用，調節人自身免疫系統，中和抗原。[1] 今天呢，小編就結合2019年獲FDA批準的8款抗體，帶著大家好好細數一番這些藥物的神威所在。
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）控股的日本藥企中外制藥（Chugai）近日宣布，日本衛生勞動福利部（MHLW）已授予抗體藥物偶聯物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin）治療彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的孤兒藥資格。該資格認定是基于在既往未接受治療（初治）DLBCL患
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準抗體藥物偶聯物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin-piiq），聯合苯達莫司汀（bendamustine）及MabThera（美羅華，通用名：rit
2019年是新藥開發豐收的一年，FDA總計批準48款新分子實體（NME），雖然比起2018年創紀錄的59款NME獲批有所下降，但是這一數字仍然在過去25年里名列前茅。 2019年也是生物醫藥產業積極投入產品研發的一年。研發投入最多的十大生物醫藥公司總計投入了820億美元開發創新藥物、診斷方法和