WIKI資訊
2019年是新藥開發豐收的一年，FDA總計批準48款新分子實體（NME），雖然比起2018年創紀錄的59款NME獲批有所下降，但是這一數字仍然在過去25年里名列前茅。 2019年也是生物醫藥產業積極投入產品研發的一年。研發投入最多的十大生物醫藥公司總計投入了820億美元開發創新藥物、診斷方法和疫苗，比2018年增加40億美元。今日，“FierceBiotech”公布了2019年研發投入最多的10大藥企名單。公司：羅氏（Roche）研發投入：120.6億美元研發投入占銷售額比重：19% 羅氏一直是研發投入最多的大型醫藥公司之一。該公司今年的研發投入蟬聯榜單頭名，與去年相比增加了6%。 去年年底，羅氏完成了對基因療法明星公司Spark Therapeutics的收購，繼續擴展血友病的治療方法。該公司同時與Sarepta公司達成大型研究合作，顯示了羅氏拓展基因療法領域的決心。 腫瘤學一直是羅氏研發投入的首要領域。羅氏一方面......閱讀全文
德勤分析指出，跨國藥企銷售增速放緩與國家以控費為核心的新醫改密切相關。 目前基本醫療保障覆蓋率已經擴大到總人口的95%， 衛生費用占到GDP的5.9%， 并且增速超過了經濟增速。 增長過快的衛生費用導致醫保基金面臨壓力。 因此， 當前醫改的政策重心轉向成本控制， 政府優先采取的措施包括： 采用一
5月，針對外資藥企原研藥的“價格談判”有望公布結果。 全國“兩會”期間，國家衛計委主任李斌曾表示，部分昂貴進口專利藥通過國家談判價格可降50%。這被視為外資藥企在中國發展的關鍵時點——它們將可能從此滑向“最壞的時代”。 “我可以確信今后兩到三年里，和本土的仿制藥相比，我們原研藥的價格面臨很大
時至年底，各大跨國藥企的高層再次齊聚中國，出席各類會議論壇，充分表達對于中國市場的重視。 異于往年的是，2016年跨國藥企的活躍度非同一般。據一位曾先后任職三家跨國藥企管理層的人士透露，除了必須“拜見”的中央部委高層，2016年跨國藥企高管們還積極走向地方省市，洽談投資建廠。 2016年11
國內藥企向海外藥企購買其新藥在中國區的生產和銷售許可，已有多年歷史，如復星、恒瑞、麗珠等上規模的企業，但是，相比這些國內傳統大藥企業所具有渠道優勢，目前出現一些新買方，開始憑借技術運作海外新藥。 同時，也有少數國內藥企在最近幾年開始坐上賣方席位，特別是2015年，數家國內藥企突然掀起向跨國藥企
Wind數據顯示，截至5月2日，A股醫藥生物類（申銀萬國醫藥生物板塊）275家上市公司（除千山藥業外）已全部發布2017年年報。其中，205家研發投入均較上年有所增長，其中增速超過100%的企業有13家。 81家藥企2017年研發投入過億元，恒瑞醫藥研發投入17.59億元位居榜首，復星醫藥
報告要點：全球CRO市場快速增長： 2014 年全球 CRO市場規模達 270億美元，預計 2017 年達 320億美元，2020 年達 590億美元。2014-2020年，CRO全球市場快速增長，年均復合增長率將達 13.91%。研發投入、創新藥、政策驅動，中國CRO市場空間巨大：中國CRO市場于
11月30日，國家發改委發出通知，12月12日開始降低部分單獨定價藥品的最高零售價，并取消一些藥品的單獨定價資格，新一輪新藥降價方案也即將出爐。消息人士介紹，這次降價的幅度大約在15%左右。 藥價調整步伐正在變得日漸緊湊，去年大量國內生產的藥品降價，307種基本藥物中，國產藥品價格下降達4
目前，我國罕見病患者的藥品供應保障存在哪些問題？造成這些問題的原因有哪些？有哪些可能的改善途徑？帶著這些問題，《經濟日報》記者走訪了患者、專家、藥企以及有關部門等。 創新型“孤兒藥”難尋“中國造” 近日，記者在北京見到了黏多糖貯積癥I型患者張笑。黏多糖貯積癥是一種罕見隱性遺傳疾病，患者身體呈
世界領先的商業戰略咨詢機構波士頓咨詢公司(BCG)發布題為《中國醫藥市場制勝的新規則》的研究報告。該報告認為，隨著中國醫療衛生體制改革不斷深化，商業合規重要性凸顯，未來，跨國藥企將重點解決在哪里競爭、如何競爭的問題，走向深刻轉型。與此同時，中國醫藥市場將繼續保持10%以上的穩健增長。其中，縣級醫
《制藥經理人》雜志一年一度的《全球制藥企業排名50強》近日出爐，2015年制藥行業繼續保持了持續穩定的研發投入，合計研發投入高達1111.89億美元。 全球制藥50強企業2015年繼續維持高額的研發投入較為穩定。從研發投
伴隨著生活水平不斷提高，更多的中國人都期望擁有更高品質的醫療服務和更為完善的醫療衛生體系。再加上老齡化人口比重加大，以及政府改善醫療衛生服務的推進，近年來，中國藥品市場迅猛發展，中國也成為各國制藥巨頭必爭的兵家重地。 畢馬威報告指出，中國已超越德國和日本，成為僅次于美國的全球第二大醫藥市場
2017年，藥審中心完成審評審批的注冊申請共9680件，其中完成審評的注冊申請8773件，完成直接行政審批的注冊申請907件。排隊等待審評的注冊申請已由2015年9月高峰時的近22000件降至4000件，藥品審批積壓的“堰塞湖”基本疏通。 “20年前我們新藥報審批的時候，沒有對應的相關政策，不
編者按：本文來自“動脈網（ID：vcbeat）”，36氪經授權發布。網站、公眾號轉載請聯系動脈網授權。 隨著分級診療政策的推行，基層醫療市場，成為了近年醫藥企業非常關注的一個市場，也是規模增速較快的一個市場。據相關數據，公立基層醫療終端市場規模在2016年達到了1363億元，占藥品市場總規
導讀：隨著環保意識的不斷增強，中國原料藥廠家迫于周邊環保壓力不斷遷移，從市中心搬到郊區，從非化工園區搬到化工集中區，從東部沿海發達地區搬到西部欠發達地區。而歐美一些百年藥企卻可以一直立足于城市并與周圍居民和平相處。這巨大的反差背后，存在什么樣的必然和奧秘？在這里，我想通過自己這些年的親身經歷與大
導讀：隨著環保意識的不斷增強，中國原料藥廠家迫于周邊環保壓力不斷遷移，從市中心搬到郊區，從非化工園區搬到化工集中區，從東部沿海發達地區搬到西部欠發達地區。而歐美一些百年藥企卻可以一直立足于城市并與周圍居民和平相處。這巨大的反差背后，存在什么樣的必然和奧秘？在這里，我想通過自己這些年的親身經歷與大
2017年，全球罕見病藥物市場總額達703億美元。VC投入到罕見病領域的資金額也逐年上升。 罕見病雖小，卻是一門大生意。《我不是藥神》藥物原型格列衛，最初就是以“孤兒藥”獲批，最后成為年銷售峰值逼近50億美元的超級“重磅炸彈”。 在美國，孤兒藥是“重磅炸彈”的搖籃，有的甚至是藥企巨頭的支柱。
在去美國就醫后，有67％的中國患者的治療方案被改變。原因之一是，美國的臨床醫學正在向“精準醫療”的方向發展。一旦患者對抗腫瘤藥物產生抗藥性，美國的新藥臨床試驗很可能成為中國癌癥患者的最后一搏。 三年前，骨科醫生李明磊感到左胸疼痛越來越重，他決定去做一次CT檢查。在發現肺部有一個4公分左右的結節
8月18日，國務院正式發布《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（下稱《意見》）》，《意見》就改革藥品醫療器械審評審批制度提出五大主要目標、十二項具體任務和四大保障措施。 “文件出臺對中國的藥品監管來說非常重要。它不僅是對我國未來藥品質量標準的提高很重要，未來也將導引藥品審評、審批、藥品上
“史上最嚴GMP”大限已至 藥品GMP是“藥品生產質量管理規范”的簡稱，是現今世界各國普遍采用的藥品生產管理方式。我國2011年對制藥企業提出新要求，藥品生產應在2015年12月31日前達到新版GMP要求，未通過新版GMP認證的企業、生產車間一律停止生產，被業界稱之為“史上最嚴GMP”。 就
以學術會的方式做藥品推廣，這是葛蘭素史克、阿斯利康等跨國藥企引入中國的國際通行做法。各類大小學術會已成為藥企會議費大增的客觀因素。 全國性心血管病學術會議的展位、衛星會/研討會及現場演示或培訓申請表(部分)。 葛蘭素史克(GSK)一案的不斷發酵正在掀開藥企通過會議營銷的方式直接或變相行賄的灰
藥品器械審評體系迎來了近五年內的首次重大調整，8月18日，國務院發布《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，《意見》明確指出，將新藥的定義由現行的"未曾在中國境內上市銷售的藥品"，調整為"未在中國境內外上市銷售的藥品"，同時規定研發機構科研人員可以持有新藥上市許可，優化創新藥審批程序，并允許
“為了解和掌握藥品生產流通過程中的成本、價格及有關情況，及時制定調整藥品價格，我委決定對部分企業開展成本價格調查。”專司市場定價的發改委一聲令下，60家國內外藥企不得不交出賬本，協助進行“樣本調查”。 在我國，藥價虛高的現象連遭詬病。7月2日，國家發改委辦公廳發布通知，開啟新一輪為期四個月
最近，電影《我不是藥神》大熱，甚至引得總理就抗癌藥相關問題專門作出批示。可以說，這部電影喚醒了國人關于“看病難”“買藥貴”的記憶。有人發問，針對癌癥、心血管疾病、抑郁癥、阿爾茨海默氏癥等疾病的國產藥在哪里？中國的年度研發投入已經超過1.75萬億元，僅次于美國；年度發明專利申請量已經超過130萬件
生物制藥目前已成為醫藥產業中的一塊“香餑餑”，眾多企業投入大量資金研發和生產。疫苗作為生物制藥的核心部分，也面臨巨大的發展機遇。2010年全球疫苗市場的估值為250億美元，預計2015~2016年將增長一倍，到2025年將上升到1000億美元。但從全球市場看，各大藥企目前對疫苗投入并不
“我們自主研發的抗癌藥投入了一個億，每片賣130元。而國外同類藥的研發則要10億美金，市場價格則高達每片500到600元。”10月18日，在北京舉行的“2011中美醫藥產業峰會上”，浙江貝達藥業有限公司董事長丁列明頗為激動地表示，該公司研
繼葛蘭素史克行賄門后，美國制藥巨頭禮來近日被曝在滬皖每年為胰島素產品向醫生支付3000萬元回扣。 “行賄和回扣是醫藥行業的潛規則，而跨國公司在這方面做得最好，最為成功。”北大縱橫醫藥行業合伙人史立臣對記者表示。 高額行賄費用背后暴露的是外資藥在中國高價銷售，跨國藥企通過強有力公關和其
繼葛蘭素史克行賄門后，美國制藥巨頭禮來近日被曝在滬皖每年為胰島素產品向醫生支付3000萬元回扣。 “行賄和回扣是醫藥行業的潛規則，而跨國公司在這方面做得最好，最為成功。”北大縱橫醫藥行業合伙人史立臣對《每日經濟新聞》記者表示。 高額行賄費用背后暴露的是外資藥在中國高價銷售，跨國藥企通
5月，針對外資藥企原研藥的“價格談判”有望公布結果。全國“兩會”期間，國家衛計委主任李斌曾表示，部分昂貴進口專利藥通過國家談判價格可降50%。這被視為外資藥企在中國發展的關鍵時點——它們將可能從此滑向“最壞的時代”。 曾經，外資藥企在華被稱為“躺著掙錢”。因政策傾斜、產品優勢、資本推動以及中國
5月，針對外資藥企原研藥的“價格談判”有望公布結果。全國“兩會”期間，國家衛計委主任李斌曾表示，部分昂貴進口專利藥通過國家談判價格可降50%。這被視為外資藥企在中國發展的關鍵時點——它們將可能從此滑向“最壞的時代”。 曾經，外資藥企在華被稱為“躺著掙錢”。因政策傾斜、產品優勢、資本推動以及中國
21世紀初，在歐美醫藥界和風投人眼里，中國不可能誕生新藥研發外包服務公司（CRO），至少不會成為一個行業，因為中國不具備這樣的研發實力和基本土壤。 2007年12月，來自中國無錫的新藥研發服務公司藥明康德在美國紐交所上市，給唱衰之人以重重地回擊，引發國內外業界和資本市場轟動。 彼時，在紐交所