苯扎貝特片的藥物相互作用
1.本品可明顯增強口服抗凝藥的作用，與其同用時應注意降低口服抗凝藥的劑量，經常監測凝血酶原時間以調整抗凝藥劑量。其作用機制尚不確定，可能是因為本品能將華法林等從其蛋白結合位點上替換出來，從而使其作用加強。 2.本品與其它高蛋白結合率的藥物合用時，也可將它們從蛋白結合位點上替換下來，導致其作用加強，如甲苯磺丁脲及其它磺脲類降糖藥、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治療期間服用上述藥物，則應調整降糖藥及其它藥的劑量。 3.氯貝丁酸衍生物與HMG－CoA還原酶抑制劑，如洛伐他汀等合用治療高脂血癥，將增加兩者嚴重肌肉毒性發生的危險，可引起肌痛、橫紋肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，應盡量避免聯合使用。 4.本品主要經腎排泄，在與免疫抑制劑，如環孢素合用時，可增加后者的血藥濃度和腎毒性，有導致腎功能惡化的危險，應減量或停藥。本品與其它有腎毒性的藥物合用時也應注意。 5.本品能增加降糖藥的作用。......閱讀全文
苯扎貝特片的成分
本品主要成份為苯扎貝特。 化學名稱：[對-4-氯苯甲酰-β-氨乙基苯氧]異丁酸 化學結構式： 分子式：C 19H 20ClNO 4 分子量：361.82
苯扎貝特片的性狀
本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
苯扎貝特片的禁忌
1.對苯扎貝特過敏者禁用。 2.患膽囊疾病、膽石癥者禁用，本品有可能使膽囊疾患癥狀加劇。 3.肝功能不全或原發性膽汁性肝硬化的患者禁用。 4.嚴重腎功能不全患者禁用，因為在腎功不全的患者服用本品有可能導致橫紋肌溶解和嚴重高血鉀；腎病綜合征引起血白蛋白減少的患者禁用，因其發生肌病的危險性增加。
苯扎貝特片的用法用量
成人常用量： 口服苯扎貝特片每日3次，每次200-400mg。可在飯后或與飯同服。療效佳者維持量可為每日2次，每次400mg。腎功能障礙時按肌酐清除率調整劑量：40-60ml/min時，每日2次，每次400mg；15-40ml/min時，每日或隔日1次，每次400mg；低于15ml/min時，每
苯扎貝特片的檢查方法
(1)取本品細粉適量,加流動相適量,振搖使溶解并稀釋制成每1m1中約含苯扎貝特0.1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液;另取苯扎貝特對照品適量,加流動相溶解制成每1ml約含0.mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件,供試品溶液的主峰保留時間應與對照品溶液主峰保留時間一致。(2)取
苯扎貝特片的含量測定
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于苯扎貝特0.1g),置100ml量瓶中,加磷酸鹽緩沖液(pH7.6)適量,振搖,使苯扎貝特溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用磷酸鹽緩沖液(pH7.6)定量稀釋制成每1ml中約含苯
苯扎貝特片的適應癥
用于治療高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、混合型高脂血癥。
苯扎貝特片的注意事項
1.本品對診斷有干擾： ①血紅蛋白、白細胞計數可能減低； ②血氨基轉移酶可能增高； ③血肌酐升高。 2.用藥期間應定期檢查： ①全血象及血小板計數； ②肝腎功能試驗； ③血脂； ④血肌酸磷酸激酶。 3.如用藥后臨床上出現膽石癥、肝功能顯著異常、可疑的肌病的癥狀（如肌痛、觸痛、乏力等）或血肌酸磷酸
苯扎貝特片的藥理作用
本品為氯貝丁酸衍生物類血脂調節藥。其降血脂作用有兩種機制，一是本品增高脂蛋白脂酶和肝脂酶活性，促進極低密度脂蛋白的分解代謝，使血甘油三酯的水平降低。其次是本品使極低密度脂蛋白的分泌減少。本品降低血低密度脂蛋白和膽固醇，可能通過加強對受體結合的低密度脂蛋白的清除。本品降低血甘油三酯的作用比降低血膽
苯扎貝特片的貯藏及包裝
貯藏 密封保存。 包裝 鋁鋁包裝，10片/板，2板/盒。
苯扎貝特片的成分及性狀
成份 本品主要成份為苯扎貝特。 化學名稱：[對-4-氯苯甲酰-β-氨乙基苯氧]異丁酸 化學結構式： 分子式：C 19H 20ClNO 4 分子量：361.82 性狀 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
苯扎貝特片的鑒別方法
本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
苯扎貝特片的含量測定方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉,加流動相適量,振搖使溶解并稀釋制成每1ml中約含苯扎貝特0.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見苯扎貝特有關物質項
苯扎貝特片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量,加流動相適量,振搖使溶解并稀釋制成每1m1中約含苯扎貝特0.1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液;另取苯扎貝特對照品適量,加流動相溶解制成每1ml約含0.mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件,供試品溶液的主峰保留時間應與對照品溶液主峰保留時間一致。(2
苯扎貝特片的不良反應
1.最常見的不良反應為胃腸道不適，如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等，其它較少見的不良反應還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽萎、貧血及白細胞計數減少等。 2.偶有膽石癥或肌炎（肌痛、乏力）。本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導致血肌酸磷酸激酶升高。發生
苯扎貝特片的藥物相互作用
1.本品可明顯增強口服抗凝藥的作用，與其同用時應注意降低口服抗凝藥的劑量，經常監測凝血酶原時間以調整抗凝藥劑量。其作用機制尚不確定，可能是因為本品能將華法林等從其蛋白結合位點上替換出來，從而使其作用加強。 2.本品與其它高蛋白結合率的藥物合用時，也可將它們從蛋白結合位點上替換下來，導致其作用加強
苯扎貝特片的類別和貯藏方法
類別同苯扎貝特。規格0.2g貯藏密封,在陰涼干燥處保存。
苯扎貝特片的藥代動力學
本品口服后吸收迅速，接近完全。口服后2小時血藥濃度達峰值。本品血漿蛋白結合率為95%。主要經腎排出，50%為原形，其余為代謝產物；少量經大便排出。T1/2為1.5~2小時，在腎病腹膜透析病人可長達20小時。
苯扎貝特片的性狀及適應癥
性狀 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。 適應癥 用于治療高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、混合型高脂血癥。
苯扎貝特片的適應癥及規格
適應癥 用于治療高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、混合型高脂血癥。 規格 0.2g
苯扎貝特片的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品細粉適量,加流動相適量,振搖使溶解并稀釋制成每1m1中約含苯扎貝特0.1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液;另取苯扎貝特對照品適量,加流動相溶解制成每1ml約含0.mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件
苯扎貝特片的禁忌及注意事項
禁忌 1.對苯扎貝特過敏者禁用。 2.患膽囊疾病、膽石癥者禁用，本品有可能使膽囊疾患癥狀加劇。 3.肝功能不全或原發性膽汁性肝硬化的患者禁用。 4.嚴重腎功能不全患者禁用，因為在腎功不全的患者服用本品有可能導致橫紋肌溶解和嚴重高血鉀；腎病綜合征引起血白蛋白減少的患者禁用，因其發生肌病的危險性增
苯扎貝特的檢查方法
氯化物取本品0.50g,置50ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺10m1使溶解,用水稀釋至刻度,振搖,濾過,精密量取續濾液15ml,置50ml納氏比色管中,加水使成25ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml與N,二甲基甲酰胺2.0ml制成的對照溶液比較,不得更濃(0.03%)有關
苯扎貝特膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物,加流動相適量,振搖使苯扎貝特溶解并稀釋制成每1m中約含苯扎貝特0.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1m,置100m1量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見苯扎貝特有
苯扎貝特的 基本性狀
本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為180~184℃。
苯扎貝特的鑒別方法
(1)取本品,加磷酸鹽緩沖液(pH7.6)溶解并制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在228nm的波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集787圖)一致。如不一致,取本品和苯扎貝特對照品,用少量甲醇溶解后,置水浴上蒸干,并于80℃減
苯扎貝特的含量測定方法
取本品約0.4g,精密稱定,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)50ml,置溫水浴中加熱溶解后,冷卻至室溫,加酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.05mol/L)滴定每1m1氫氧化鈉滴定液(0.05mo/L)相當于18.09mg的C19H20ClNO4。
苯扎貝特的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,加磷酸鹽緩沖液(pH7.6)溶解并制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在228nm的波長處有最大吸收(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集787圖)一致。如不一致,取本品和苯扎貝特對照品,用少量甲醇溶解后,置水浴上蒸干,并于80℃
苯扎貝特膠囊的基本性狀
本品內容物為白色顆粒或粉末。
苯扎貝特膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量,加流動相適量,振搖使苯扎貝特溶解并稀釋制成每1ml中約含苯扎貝特1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液;另取苯扎貝特對照品適量,加流動相溶解制成每1ml約含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致