5大巨頭搶奪輝瑞10億大品種中國企業殺出重圍！
數據顯示，石藥歐意藥業按仿制藥4類申請上市的蘋果酸舒尼替尼膠囊的審評審批狀態于12月16日變更為“在審批”狀態。該產品2018年全球銷售額10.49億美元，目前國內有石藥、豪森、齊魯、科倫、正大天晴5家藥企的產品按仿制4類提交上市申請。 蘋果酸舒尼替尼是小分子多靶點受體酪氨酸激酶(RTKs)抑制劑，具有抑制腫瘤血管生成和抗腫瘤細胞生產和轉移的多重作用，適用于進展期或對甲磺酸伊馬替尼不耐受的胃腸道間質瘤(GIST)、晚期腎細胞癌(RCC)、腎細胞癌(RCC)腎上腺切除術后高復發風險成人患者的輔助治療、無法切除的局部晚期或轉移性胰腺神經內分泌腫瘤(pNET)等。圖1：蘋果酸舒尼替尼膠囊全球銷售情況 蘋果酸舒尼替尼膠囊由輝瑞研發，于2006年1月26日獲得FDA批準上市，2018年全球銷售額為10.49億美元。 2007年11月，輝瑞的蘋果酸舒尼替尼膠囊獲批進入國內市場，商品名索坦；2018年10月10日，17種抗癌藥通過談......閱讀全文
5大巨頭搶奪輝瑞10億大品種 中國企業殺出重圍！
數據顯示，石藥歐意藥業按仿制藥4類申請上市的蘋果酸舒尼替尼膠囊的審評審批狀態于12月16日變更為“在審批”狀態。該產品2018年全球銷售額10.49億美元，目前國內有石藥、豪森、齊魯、科倫、正大天晴5家藥企的產品按仿制4類提交上市申請。 蘋果酸舒尼替尼是小分子多靶點受體酪氨酸激酶(RTKs)抑
洛拉替尼治療ROS1陽性非小細胞肺癌臨床試驗申請獲受理
近日，港股創新藥企基石藥業（2616.HK）對外宣布，該公司與輝瑞公司共同開發的洛拉替尼（lorlatinib，曾用名：勞拉替尼）有了重大進展，洛拉替尼針對ROS1陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的臨床試驗申請（IND）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理，這是全球首個洛拉替尼治療ROS
RTKs介導的信號通路調控功能介紹
受體酪氨酸激酶(RTK)途徑受各種正反饋回路的嚴格調節。 因為RTK協調多種細胞功能，例如細胞增殖和分化，所以必須對它們進行調節以防止細胞功能發生嚴重異常，例如癌癥和纖維化。蛋白酪氨酸磷酸酶蛋白質酪氨酸磷酸酶(PTP)是一組具有磷酸酪氨酸特異性磷酸水解酶活性的催化結構域的酶。PTP能夠以正向和負向改
RTKs介導的信號通路及其基本模式
受體酪氨酸激酶在沒有同信號分子結合時是以單體存在的，并且沒有活性;一旦有信號分子與受體的細胞外結構域結合，兩個單體受體分子在膜上形成二聚體，兩個受體的細胞內結構域的尾部相互接觸，激活它們的蛋白激酶的功能，結果使尾部的酪氨酸殘基磷酸化。磷酸化導致受體細胞內結構域的尾部裝配成一個信號復合物(signal
2019基石藥業研發論壇暨“JITRI-基石藥業聯合創新中心”舉辦
基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”或“公司”，香港聯交所代碼：2616）宣布，“2019基石藥業研發論壇（以下簡稱“論壇”）暨‘JITRI-基石藥業聯合創新中心’簽約揭牌儀式”今日在蘇州成功舉辦。論壇秉持“銳意創新，攜手共贏”的主題，旨在集結醫藥產業鏈各方力量，提升本土創新質量，響應
簡述RTKs介導的信號通路及其基本模式
受體酪氨酸激酶在沒有同信號分子結合時是以單體存在的，并且沒有活性；一旦有信號分子與受體的細胞外結構域結合，兩個單體受體分子在膜上形成二聚體，兩個受體的細胞內結構域的尾部相互接觸，激活它們的蛋白激酶的功能，結果使尾部的酪氨酸殘基磷酸化。磷酸化導致受體細胞內結構域的尾部裝配成一個信號復合物（sign
基石藥業洛拉替尼治療ROS1非小細胞肺癌在中國獲批
1月4日，港股創新藥企基石藥業（02616.HK）宣布，洛拉替尼（lorlatinib，曾用名：勞拉替尼）針對ROS1陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的臨床試驗申請（IND）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準。這是全球首個洛拉替尼治療ROS1陽性NSCLC的關鍵性研究。 據了解，該研
石藥集團或2021年國內上市!
美國生物制藥公司Verastem Oncology近日宣布向歐洲藥品管理局（EMA）提交了Copiktra（duvelisib）的營銷授權申請（MAA），該藥是一種口服磷酸肌醇-3激酶（PI3K）抑制劑，用于復發或難治性慢性淋巴細胞白血病/小細胞淋巴瘤（CLL/SLL）和復發或難治性濾泡性淋巴瘤
五家申請蘋果酸舒尼替尼仿制藥 石藥有望奪得先鋒
近日，筆者通過CDE官網、NMPA官網發現國內共有五家企業已經提交了蘋果酸舒尼替尼膠囊仿制藥的上市申請，其中石藥歐意已經于12月中旬率先進入審批中（詳見下表）,有望率先拿下蘋果酸舒尼替尼膠囊首仿。 舒尼替尼（Sunitinib）是輝瑞研發的一款口服小分子多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑，具有抑制腫瘤
石藥軟膠囊制劑研究中心成立
近日，石藥集團恩必普藥業申請的“石家莊市軟膠囊制劑工程技術研究中心”掛牌成立，這標志著石藥集團恩必普藥業向高端制劑領域又邁進了一步。 石藥集團恩必普藥業成立以來，始終將軟膠囊技術平臺建設作為一項重點工作來抓，工程中心建成了完備的軟膠囊制劑綜合性實驗室，下一步還要加大投資，目標是為軟膠