京城“24小時藥店”難過成本關夜間經營入不敷出
藥店夜間經營成本甚高，水電費和加班費都不菲，而一晚上往往只有一兩個患者前來購少量藥品，進賬不過幾十元 最近，記者在調查中發現，雖然北京街頭巷尾經常可見藥店掛著“24小時營業”的招牌，但不少市民反映夜間購藥有點難，經常敲開了門，卻買不到藥。 根據《藥品經營許可證管理辦法》有關規定，藥店要“具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應”，雖然該《辦法》并未強制各藥店必須24小時營業，但這也是申請藥品經營許可證的一個必要條件。為什么藥店承諾“24小時售藥”，卻難以兌現?記者走訪了幾家藥店，一探究竟。 夜間經營只留看店人 位于北京市朝陽區勁松橋西南角的嘉事堂藥店，門口豎立著一個寫著“24小時營業”的燈箱，店員也向記者肯定該藥店是全天營業。但當記者表示，自己忘記帶醫生處方，是否可以夜間再來購藥時，卻被店員告知，“晚上只有一個老頭值班，我們都不在，賣不了處方藥。”當記者詢問晚間是否有執......閱讀全文
藥品集中采購監督管理辦法
國糾辦發〔2010〕6號 第一章 總 則 第一條 為加強對以政府為主導，以省、自治區、直轄市為單位的網上藥品集中采購工作的監督管理，規范藥品集中采購行為，依據有關法律法規，制定本辦法。 第二條 藥品集中采購監督管理工作遵循實事求是、依法辦事、懲防結合、預防為主的原則，堅持加強監督與規范管理相結
食品藥品監管總局發布《食品藥品監督管理統計管理辦法》
2014年12月19日，國家食品藥品監督管理總局《食品藥品監督管理統計管理辦法》（總局令第10號）發布，該規章于2014年9月29日經總局局務會議審議通過，于2015年2月1日起施行。 《食品藥品監督管理統計管理辦法》對原辦法進行了修訂，共六章二十八條，其修訂的主要內容包括：明確了食品、保
2家藥品經營企業被評定為“嚴重失信”
?11月8日，深圳市市場和質量監督管理委員會官網發布通告稱，深圳市國立堂醫藥有限公司第一分店等兩家藥品經營企業嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定，該委依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》,并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用
陜西省食品藥品監督管理局強化處方藥監管
為進一步加強處方藥監管，陜西省食品藥品監督管理局自2014年3月起，在全省集中開展了為期3個月的處方藥、含麻黃堿類復方制劑銷售專項監督檢查。在專項檢查中，各級食品藥品監管部門對藥品批發、零售企業及醫療機構藥房進行全覆蓋檢查，依法從嚴查處藥品零售企業違規銷售處方藥、超許可范圍經營藥品、藥品經營企業
市場監管總局發布《藥品網絡銷售監督管理辦法》
市場監管總局1日公布《藥品網絡銷售監督管理辦法》，進一步落實藥品經營企業主體責任、壓實藥品網絡銷售平臺責任，自2022年12月1日起施行。 管理辦法明確了從事藥品網絡銷售的藥品經營企業主體資格和要求，并依法明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家
線上買藥需謹慎！國家藥監局通報網絡藥商非法銷售
國家藥監局12月4日發布第三批藥品網絡銷售典型案例。第三批藥品網絡銷售典型案例公布如下： 一、美團入駐商家無證經營藥品案 2023年3月，江西省南昌市市場監督管理局根據國家藥品網絡銷售監測平臺監測線索，對美團入駐商家江西煒和堂電子商務公司進行檢查，發現該商家使用偽造的《藥品經營許可證》通過網
市場監管總局公布《藥品經營和使用質量監督管理辦法》
近日，市場監管總局公布《藥品經營和使用質量監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第84號)，自2024年1月1日起施行。 為深入貫徹黨中央、國務院關于藥品改革的決策部署，全面落實藥品管理法、疫苗管理法有關要求，推動和促進醫藥行業轉型升級，切實保障藥品經營和使用環節質量安全，市場監管總局、國家藥
市場監管總局公布《藥品經營和使用質量監督管理辦法》
近日，市場監管總局公布《藥品經營和使用質量監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第84號)，自2024年1月1日起施行。 為深入貫徹黨中央、國務院關于藥品改革的決策部署，全面落實藥品管理法、疫苗管理法有關要求，推動和促進醫藥行業轉型升級，切實保障藥品經營和使用環節質量安全，市場監管總局、國家藥
國家食品藥品監督管理總局發布《食品召回管理辦法》
為落實食品生產經營者食品安全第一責任,強化食品安全監管,保障公眾身體健康和生命安全，2015年2月9日，國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過《食品召回管理辦法》。3月11日，國家食品藥品監督管理總局畢井泉局長簽署第12號令，該局令于2015年9月1日起施行。 國家食品藥品監督管理總局認真貫
藥品召回管理辦法
第一章??? 總??????? 則 第一條 為加強藥品安全監管，保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》，制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內銷售的藥品的召回及其監督管理，適用本辦法。
藥品注冊管理辦法
第十四章??? 復??????? 審 第一百九十七條 申請人對國家食品藥品監督管理局作出的決定有異議的，在申請行政復議或者提起行政訴訟前，可以在收到不予批準的通知之日起10日內填寫《藥品補充申請表》，向國家食品藥品監督管理局提出復審申請并說明復審理由。 復審的內容僅限于原申請事項及原申報資料。
這兩個藥品有處方藥轉換為非處方藥
國家藥監局關于萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑陰道凝膠處方藥轉換為非處方藥的公告（2024年第87號） 根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑陰道凝膠由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（附件1）及
國家市場監督管理局：藥品管理辦法（征求意見稿）
第一章 總則 第一條 （法律依據）為規范藥品注冊行為,保證藥品的安全、有效和質量可控，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）《中華人民共和國中醫藥法》《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱《疫苗管理法》）《中華人民共和國行政許可法》（以下簡稱《行政許可法》）《中華人民共和國
國家藥監局關于魚腥草芩藍合劑轉換為非處方藥的公告
據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，魚腥草芩藍合劑由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（見附件1）及非處方藥說明書范本（見附件2）一并發布。 請相關藥品上市許可持有人于2025年4月3日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關
京城“24小時藥店”難過成本關－夜間經營入不敷出
藥店夜間經營成本甚高，水電費和加班費都不菲，而一晚上往往只有一兩個患者前來購少量藥品，進賬不過幾十元 最近，記者在調查中發現，雖然北京街頭巷尾經常可見藥店掛著“24小時營業”的招牌，但不少市民反映夜間購藥有點難，經常敲開了門，卻買不到藥。 根據《藥品經營許可證管理辦法》有關
盡快出臺排污許可證管理辦法
全國人大常委會水污染防治法執法檢查廣西匯報會近日在廣西人民會堂舉行,廣西壯族自治區人民政府就廣西貫徹執行水污染防治法情況作了匯報。 修改水污染防治法 水污染防治法于2008年6月1日修訂施行以來,廣西壯族自治區黨委、政府高度重視,將水污染防治納入自治區國民經濟和社會發展規劃,全面加強水污染防
醫藥生物行業投資研究報告:處方藥銷售監管仍將趨嚴
2018 年 2 月 9 日， 食品藥品監管總局起草了《藥品網絡銷售監督管理辦法》（征求意見稿）， 現向社會公開征求意見。這是總局針對 2017 年 11 月 14 日總局發布的《網絡藥品經營監督管理辦法（征求意見稿）》意見新一版本征求意見。 文件的制定基于“線上線下一致”的要求，針對當前互聯
夏天無片等54種藥品轉換為非處方藥
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》（國家藥品監督管理局令第10號）的規定，按照《關于做好處方藥轉換為非處方藥有關事宜的通知》（食藥監辦注〔2010〕64號）的要求，經國家食品藥品監督管理局審定，夏天無片等54種藥品（化學藥品9種、中成藥44種、生物制品1種）轉換為非處
關于銀黃含片等4種藥品轉換為非處方藥的公告
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，銀黃含片等4種藥品轉換為非處方藥。品種名單及非處方藥說明書范本一并發布。 請相關藥品上市許可持有人在2024年4月19日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定就修訂說明書事
關于銀黃含片等4種藥品轉換為非處方藥的公告
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，銀黃含片等4種藥品轉換為非處方藥。品種名單及非處方藥說明書范本一并發布。 請相關藥品上市許可持有人在2024年4月19日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定就修訂說明書事
雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌片品種非處方藥說明書范本
國家食品藥品監督管理局修訂雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌片品種非處方藥說明書范本 為保證公眾用藥安全，根據《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》有關規定以及藥品標準變更等情況，國家食品藥品監督管理局決定對雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌片的非處方藥說明書范本進行修訂。 國家食品藥品
這種藥，不再是處方
近日，國家藥品監督管理局發布公告：根據相關規定，經該局組織論證和審核，硫酸氨基葡萄糖鉀片由處方藥轉換為非處方藥。國家藥監局還發布了硫酸氨基葡萄糖鉀片的品種名單及其非處方藥說明書范本。說明書范本顯示，該藥為鎮痛類非處方藥藥品，用于全身各關節部位的骨性關節炎（如膝關節、髖關節、脊椎、肩、手、腕關節和踝關
12大違法行為別碰！一文詳解新版藥品經營監督管理辦法
針對零售藥店的監管，國家藥監局在今年9月30日、10月15日分別發布了征求意見稿，經過多次研討修改，就在兩天前，最新版征求意見稿又公布了。 根據最新版《藥品經營監督管理辦法（征求意見稿）》，在監督檢查中，零售藥店可能存在藥品安全隱患的，監管部門可采取的行政處理措施包括：發布告誡信；啟動責任約談
國家藥監局：3種處方藥轉為非處方藥
國家藥監局日前發布公告稱，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，清喉咽顆粒、固腎合劑、清熱解毒片由處方藥轉換為非處方藥。 清喉咽顆粒功能主治為養陰，清咽，解毒。用于急性扁桃體炎、咽炎所致的咽喉疼痛；固腎合劑功能主治為溫腎助陽，固腎滋陰。適用于腎虛所致
食藥監總局:藿香正氣水轉為非處方藥－修訂5藥品說明書
國家食品藥品監督管理總局官網今日發布公告稱，為保障公眾用藥安全，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家食品藥品監督管理總局組織論證和審定，將藿香正氣水、藿香正氣口服液、藿香正氣軟膠囊取消雙跨類別，轉換為非處方藥，并對上述3種藥品及藿香正氣滴丸
藥監局對部分非處方藥說明書范本進行修訂
國家食品藥品監督管理局對部分非處方藥說明書范本進行修訂 為保證公眾用藥安全，按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》和相關法律法規的規定，根據《中國藥典》2010年版標準變更情況，日前，國家食品藥品監督管理局印發通知，決定對部分非處方藥說明書范本進行修訂。
國家藥監局修訂維C銀翹片等百余種非處方藥說明書范本
為保證公眾用藥安全，按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》和相關法律法規的規定，根據《中國藥典》2010年版標準變更情況，日前，國家食品藥品監督管理局印發通知，決定對部分非處方藥說明書范本進行修訂。 此次修訂說明書范本涉及的非處方藥包括維C銀翹片、阿膠補血膏、阿膠補血口服液、八珍顆粒
國家藥監局剛剛發文，今起這些藥品禁止網售
據國家藥監局官網消息，《藥品網絡銷售監督管理辦法》于2022年9月1日公布，自2022年12月1日起施行。為做好《藥品網絡銷售監督管理辦法》貫徹落實工作，國家藥監局近日印發通知，要求各級藥品監管部門建立健全機制，全面做好藥品網絡銷售監督管理；嚴查違法行為，維護藥品網絡銷售秩序。國家藥監局要求，各級藥
9家藥品經營企業的《藥品經營許可證》被注銷
11月8日，廣東省食藥監局官網發布通告稱，根據《廣東省食品藥品監督管理局關于〈藥品經營許可證〉注銷的管理規定》（粵食藥監法〔2013〕26號）規定，該局已依法注銷深圳市永生源醫藥有限公司等9家藥品經營企業的《藥品經營許可證》。現予以通告。許可證號許可證標明的有效期限企業名稱法定代表人注銷日期注銷原因
內蒙古頒發新版食品生產和食品經營許可證
近日，從內蒙古自治區食品藥品監督管理局了解到，新《食品安全法》和《內蒙古自治區食品生產加工小作坊和食品攤販管理條例》已經頒布實施。根據國家食品藥品監管總局規定，結合內蒙古自治區實際，自治區食品藥品監管局決定從1月1日起，頒發新版食品生產經營許可證，將原來分別頒發的食品經營許可證和餐飲服務許可證實