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    2015年第四季度令人期待的新藥

    美國Merrimack公司研發的胰腺癌治療新藥 MM-398有望通過美國FDA批準上市;羅氏公司研發的多發性硬化癥治療新藥Ocrelizumab即將宣布III期臨床試驗數據;阿斯利康公司研發的風濕性關節炎治療新藥Mavrilimumab也即將宣布II臨床試驗數據。 一、2015年第四季度有望上市的胰腺癌新藥 MM-398 MM-398是美國Merrimack公司研發的胰腺癌治療新藥,目前已經完成了III期臨床試驗開始新藥上市申請。MM-398是細胞毒性藥物伊立替康的納米脂質體封裝制劑。納米脂質體封裝伊立替康后減少了伊立替康對正常組織的毒性,同時提高其抗腫瘤功效。2014年5月, Merrimack公司發布了MM-398的III期臨床試驗結果,該項名為NAPOLI-1的臨床試驗納入的是曾接受過吉西他濱(Gemcitabine)治療的轉移性胰腺癌患者,患者單獨使用MM-398或MM-398聯合5 -氟尿嘧啶和亞葉酸(Leuc......閱讀全文

    百特10億美元砸胰腺癌新藥 或為拆分加碼

      9月25日,美國百特宣布,公司將斥資購買Merrimack Pharmaceutical旗下胰腺癌新藥MM-398,代價總計最高或為10億美元。但是業界均認為這是一樁劃算的買賣,因為MM-398瞄準的是“癌王”——胰腺癌市場,這是一種納米脂質體密封的伊立替康,而且FDA和歐洲藥監局授予孤兒藥的權

    Nature:納米粒子癌癥藥物開發商面臨破產危機

      頂級生物工程技術公司研發創新性治療面臨著巨大挑戰  不久前,投資者蜂擁到一家研發靶向遞送癌癥藥物的下一代納米工程技術公司。但沒想到的是,5月2日該公司——BIND Therapeutics便宣布破產了。  此后,納米醫藥領域的研究者們都等著看該公司能否度過經濟危機,其他納米藥物公司是否也會遇到類

    【重要風向標】JP.Morgan:2017全球生物技術框架

      第35屆JP摩根醫療健康年會將會如約在舊金山舉行,作為世界頂級的醫療健康投資者年會,JP摩根健康年會從創立之初便吸引著千萬來自全球各主要地區和國家的生物技術創業者和資本與金融界的行業達人。JP摩根是怎么看2017年全球生物科技領域未來的發展呢?  一、核心行業的基本面繼續走強  生物科技領域仍處

    2015年4月全球新藥申報與審批數據

      一、新藥批準  1.2015年4月1日,梯瓦宣布FDA已批準沙丁胺醇氣霧劑用于哮喘治療的上市申請。  2.2015年4月1日,艾伯維宣布歐盟委員會通過了阿達木單抗用于重度斑塊型銀屑病治療的sNDA申請。  3.2015年4月6日,勃林格殷格翰宣布FDA已批準達比加群酯甲磺酸鹽sNDA申請,獲得其

    Cell:揭秘癌癥轉移的罪魁禍首

      大多數的癌癥患者都是死于癌轉移,然而人們在預防和治療遷移癌細胞方面的進展卻一直緩慢。  哈佛醫學院系統生物學研究人員Taran Gujral說:“設計出對轉移起作用的藥物尤其具有挑戰。不幸的是,大多數癌癥都是在已經發生轉移之后才被檢測出來。”  Gujral和同事們現在鑒別出了一個細胞罪魁禍首,

    趕緊忌嘴!孕期吃糖過量會影響孩子認知

      根據研究報道,母親在懷孕期間攝入糖、含糖飲料以及無糖汽水的量與子女的早期和中期(8歲左右)認知得分較差有關,尤其是在學習和記憶等領域。此外,幼兒食用SSBs的量也會對一些認知得分產生不利影響,不過幼兒食用水果量的增加卻能提高認知得分。  這項來自美國莫瑞麥克學院(Merrimack Colleg

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    重磅抗癌藥市場之中國特色(化療類、激素類、靶向類)

      癌癥是嚴重威脅人類健康的一類疾病,我國癌癥防治形勢十分嚴峻,每年新發癌癥病例約310萬,死亡約200萬。近20年來,我國癌癥發病率呈逐年上升趨勢,致癌因素主要包括慢性感染、不健康的生活方式、環境污染和職業暴露等。  目前我國癌譜兼具發展中國家與發達國家癌譜特征。一段時期內,以肝癌、胃癌、食管癌、

    抗腫瘤納米藥物:百尺竿頭,如何更進一步?

      迷你飛船”在血管中潛行,通過血管壁上的小孔潛入腫瘤組織,通過抗體識別并進入腫瘤細胞;一旦進入細胞,這些“飛船”便釋放它們攜帶的貨物——抗癌藥物,摧毀腫瘤細胞:任務至此圓滿完成。  早在21世紀初,這種關于納米藥物的設想就經常以動畫片的形式向人們表明,納米藥物或將是對抗腫瘤的靈丹妙藥,可以找到并進

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